Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at St. Vincent Carmel
Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at the St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
FDA-approved enoxaparin dosing for venous thromboembolism (VTE) prophylaxis is a fixed-dose regimen irrespective of body mass index (BMI) or actual body weight (ABW). Clinical trials suggest that dosing may be inadequate for obese patients. We plan to assess anti-factor-Xa concentrations in patients who received prophylactic enoxaparin after bariatric surgery.
This prospective study will examine 150 anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence. Patients receive varying prophylactic enoxaparin regimens at the surgeon's discretion. Anti-factor-Xa concentrations are obtained at steady state.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
- St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older undergoing primary roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Exclusion Criteria:
- Receiving anticoagulation therapy prior to surgery (i.e. warfarin)
- Did not receive enoxaparin after surgery
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Tidsram: Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)
|
Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Thrombotic events - DVT confirmed by doppler guided ultrasound or PE confirmed by CT scan
Tidsram: within 30 days of surgery
|
within 30 days of surgery
|
|
Hemorrhagic events - defined as a change in hemoglobin greater than 3 G/dL, transfusion of packed red blood cells, endoscopic procedure indicating GI bleeding, or other major bleeding event documented by physician.
Tidsram: within 30 days of surgery
|
within 30 days of surgery
|
|
Re-admissions to a hospital within 30 days of surgery due to thrombotic or hemorrhagic event
Tidsram: within 30 days of surgery
|
within 30 days of surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Karen S Wall, PharmD, Ascension St. Vincent Carmel Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STV IRB R2009-111
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark