Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at St. Vincent Carmel

5 november 2012 bijgewerkt door: Karen Wall, Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at the St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

The purpose of this study is to assess anti-factor Xa concentrations in patients given prophylactic enoxaparin after bariatric surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Obesitas

Gedetailleerde beschrijving

FDA-approved enoxaparin dosing for venous thromboembolism (VTE) prophylaxis is a fixed-dose regimen irrespective of body mass index (BMI) or actual body weight (ABW). Clinical trials suggest that dosing may be inadequate for obese patients. We plan to assess anti-factor-Xa concentrations in patients who received prophylactic enoxaparin after bariatric surgery.

This prospective study will examine 150 anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence. Patients receive varying prophylactic enoxaparin regimens at the surgeon's discretion. Anti-factor-Xa concentrations are obtained at steady state.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
    - St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients 18 years or older undergoing primary roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients 18 years and older undergoing primary roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Exclusion Criteria:

Receiving anticoagulation therapy prior to surgery (i.e. warfarin)
Did not receive enoxaparin after surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence Tijdsspanne: Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)	Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Thrombotic events - DVT confirmed by doppler guided ultrasound or PE confirmed by CT scan Tijdsspanne: within 30 days of surgery	within 30 days of surgery
Hemorrhagic events - defined as a change in hemoglobin greater than 3 G/dL, transfusion of packed red blood cells, endoscopic procedure indicating GI bleeding, or other major bleeding event documented by physician. Tijdsspanne: within 30 days of surgery	within 30 days of surgery
Re-admissions to a hospital within 30 days of surgery due to thrombotic or hemorrhagic event Tijdsspanne: within 30 days of surgery	within 30 days of surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Karen S Wall, PharmD, Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

STV IRB R2009-111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .