Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at St. Vincent Carmel

5 ноября 2012 г. обновлено: Karen Wall, Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at the St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

The purpose of this study is to assess anti-factor Xa concentrations in patients given prophylactic enoxaparin after bariatric surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ожирение

Подробное описание

FDA-approved enoxaparin dosing for venous thromboembolism (VTE) prophylaxis is a fixed-dose regimen irrespective of body mass index (BMI) or actual body weight (ABW). Clinical trials suggest that dosing may be inadequate for obese patients. We plan to assess anti-factor-Xa concentrations in patients who received prophylactic enoxaparin after bariatric surgery.

This prospective study will examine 150 anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence. Patients receive varying prophylactic enoxaparin regimens at the surgeon's discretion. Anti-factor-Xa concentrations are obtained at steady state.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
    - St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients 18 years or older undergoing primary roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence.

Описание

Inclusion Criteria:

Patients 18 years and older undergoing primary roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence

Exclusion Criteria:

Receiving anticoagulation therapy prior to surgery (i.e. warfarin)
Did not receive enoxaparin after surgery

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence Временное ограничение: Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)	Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Thrombotic events - DVT confirmed by doppler guided ultrasound or PE confirmed by CT scan Временное ограничение: within 30 days of surgery	within 30 days of surgery
Hemorrhagic events - defined as a change in hemoglobin greater than 3 G/dL, transfusion of packed red blood cells, endoscopic procedure indicating GI bleeding, or other major bleeding event documented by physician. Временное ограничение: within 30 days of surgery	within 30 days of surgery
Re-admissions to a hospital within 30 days of surgery due to thrombotic or hemorrhagic event Временное ограничение: within 30 days of surgery	within 30 days of surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Следователи

Главный следователь: Karen S Wall, PharmD, Ascension St. Vincent Carmel Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

STV IRB R2009-111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .