Enoksapariinin profylaktinen annostelu Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauspotilaille St. Vincent Carmelissa
Enoksapariinin profylaktinen annostelu Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauspotilaille St. Vincent Carmelin bariatrian huippuyksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
FDA:n hyväksymä enoksapariiniannostus laskimotromboembolian (VTE) ennaltaehkäisyyn on kiinteä annostusohjelma riippumatta painoindeksistä (BMI) tai todellisesta ruumiinpainosta (ABW). Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että annostus saattaa olla riittämätön lihaville potilaille. Aiomme arvioida anti-Xa-tekijän pitoisuudet potilailla, jotka saivat profylaktista enoksapariinia bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tarkastellaan 150 anti-Xa-tekijän pitoisuutta vähintään 18-vuotiailta potilailta, joille tehdään primaarinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus St. Vincent Carmelin bariatrisessa huippuyksikössä. Potilaat saavat erilaisia profylaktisia enoksapariinihoitoja kirurgin harkinnan mukaan. Anti-tekijä-Xa-pitoisuudet saadaan vakaassa tilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään ensisijainen roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus St. Vincent Carmelin bariatrian huippuyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulaatiohoito ennen leikkausta (esim. varfariini)
- En saanut enoksapariinia leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-Xa-tekijän pitoisuudet 18-vuotiailta tai sitä vanhemmilta potilailta, joille tehdään ensisijainen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus St. Vincent Carmelin bariatrisen huippuyksikön huippuyksikössä
Aikaikkuna: Anti-tekijä Xa -pitoisuudet, jotka saatiin vakaassa tilassa (3-5 tuntia kolmannen enoksapariiniannoksen jälkeen)
|
Anti-tekijä Xa -pitoisuudet, jotka saatiin vakaassa tilassa (3-5 tuntia kolmannen enoksapariiniannoksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tromboottiset tapahtumat - DVT vahvistettu doppler-ohjatulla ultraäänellä tai PE vahvistettu CT-skannauksella
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Verenvuototapahtumat – määritelty hemoglobiinin muutokseksi, joka on yli 3 G/dl, punasolujen siirtoon, endoskooppiseen toimenpiteeseen, joka osoittaa maha-suolikanavan verenvuotoa tai muuna suurena lääkärin dokumentoimana verenvuototapahtumana.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Uudelleenotto sairaalaan 30 päivän sisällä leikkauksesta tromboottisen tai verenvuototapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen S Wall, PharmD, Ascension St. Vincent Carmel Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STV IRB R2009-111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .