Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at St. Vincent Carmel
Prophylactic Enoxaparin Dosing in Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery Patients at the St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
FDA-approved enoxaparin dosing for venous thromboembolism (VTE) prophylaxis is a fixed-dose regimen irrespective of body mass index (BMI) or actual body weight (ABW). Clinical trials suggest that dosing may be inadequate for obese patients. We plan to assess anti-factor-Xa concentrations in patients who received prophylactic enoxaparin after bariatric surgery.
This prospective study will examine 150 anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence. Patients receive varying prophylactic enoxaparin regimens at the surgeon's discretion. Anti-factor-Xa concentrations are obtained at steady state.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years and older undergoing primary roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Exclusion Criteria:
- Receiving anticoagulation therapy prior to surgery (i.e. warfarin)
- Did not receive enoxaparin after surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anti-factor Xa concentrations from patients 18 years or older undergoing primary Roux-en-Y gastric bypass surgery at St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
Časové okno: Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)
|
Anti-factor Xa concentrations obtained at steady state (3-5 hours after third enoxaparin dose)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Thrombotic events - DVT confirmed by doppler guided ultrasound or PE confirmed by CT scan
Časové okno: within 30 days of surgery
|
within 30 days of surgery
|
|
Hemorrhagic events - defined as a change in hemoglobin greater than 3 G/dL, transfusion of packed red blood cells, endoscopic procedure indicating GI bleeding, or other major bleeding event documented by physician.
Časové okno: within 30 days of surgery
|
within 30 days of surgery
|
|
Re-admissions to a hospital within 30 days of surgery due to thrombotic or hemorrhagic event
Časové okno: within 30 days of surgery
|
within 30 days of surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen S Wall, PharmD, Ascension St. Vincent Carmel Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STV IRB R2009-111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .