Dosagem profilática de enoxaparina em pacientes com cirurgia de bypass gástrico em Y-de-Roux em St. Vincent Carmel
Dosagem profilática de enoxaparina em pacientes de cirurgia de bypass gástrico em Y-de-Roux no Centro de Excelência Bariátrica St. Vincent Carmel
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dosagem de enoxaparina aprovada pela FDA para profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) é um regime de dose fixa, independentemente do índice de massa corporal (IMC) ou do peso corporal real (ABW). Os ensaios clínicos sugerem que a dosagem pode ser inadequada para pacientes obesos. Planejamos avaliar as concentrações de antifator Xa em pacientes que receberam enoxaparina profilática após cirurgia bariátrica.
Este estudo prospectivo examinará 150 concentrações de antifator Xa de pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia primária de bypass gástrico em Y-de-Roux no Centro de Excelência Bariátrica St. Os pacientes recebem vários regimes profiláticos de enoxaparina, a critério do cirurgião. As concentrações de anti-fator Xa são obtidas no estado estacionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Carmel, Indiana, Estados Unidos, 46032
- St. Vincent Carmel Bariatric Center of Excellence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia primária de bypass gástrico em Y-de-Roux no Centro de Excelência Bariátrica St. Vincent Carmel
Critérios de exclusão:
- Receber terapia anticoagulante antes da cirurgia (ou seja, varfarina)
- Não recebeu enoxaparina após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentrações de antifator Xa de pacientes com 18 anos ou mais submetidos à cirurgia primária de bypass gástrico em Y-de-Roux no Centro de Excelência Bariátrica St. Vincent Carmel
Prazo: Concentrações anti-fator Xa obtidas no estado estacionário (3-5 horas após a terceira dose de enoxaparina)
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Concentrações anti-fator Xa obtidas no estado estacionário (3-5 horas após a terceira dose de enoxaparina)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos trombóticos - TVP confirmada por ultrassonografia guiada por Doppler ou EP confirmada por tomografia computadorizada
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Eventos hemorrágicos - definidos como alteração na hemoglobina superior a 3 G/dL, transfusão de concentrado de hemácias, procedimento endoscópico indicando sangramento gastrointestinal ou outro evento hemorrágico importante documentado pelo médico.
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Readmissões em um hospital dentro de 30 dias após a cirurgia devido a evento trombótico ou hemorrágico
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen S Wall, PharmD, Ascension St. Vincent Carmel Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STV IRB R2009-111
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