アポリポタンパク質B-48レベルと大動脈アテローム性虚血性脳卒中（ABYSS）の関連
2011年10月4日 更新者：Hallym University Medical Center
血清アポリポタンパク質 B-48 レベルと大動脈アテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中（ABYSS）の関連に関する前向き、適合症例対照、多施設共同観察研究
この研究の目的は、血清 apoB48 レベルがアテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中と関連しているかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Anyang、大韓民国
- 募集
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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コンタクト：
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- 電話番号：+82-31-380-3743
- メール：ykh1030@hallym.ac.kr
-
コンタクト：
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- 電話番号：+82-31-380-3741
- メール：ssbrain@hallym.ac.kr
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副調査官：
- Mi Sun Oh, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次病院
説明
包含基準:
大動脈硬化性虚血性脳卒中群（LAA群）
- 年齢20歳以上
- 急性虚血性脳卒中に対応するMRAまたはCTAによって評価された、対象となる血管（中大脳動脈、前大脳動脈、または内頸動脈）に症候性狭窄がある患者
- MRAまたはCTAによる対応する動脈の閉塞がない患者
- 空腹時および食後の血清Apo B-48レベルは、虚血性脳卒中の症状発現後72時間以内に評価できます。
小血管閉塞性虚血性脳卒中群（SVO群）
- 年齢20歳以上
- 大脳基底核、内包、または放線状コロナの急性虚血性脳卒中患者
- MRAまたはCTAによる症候性および無症候性の動脈閉塞または狭窄のない患者
- 全身性動脈硬化症（急性心筋梗塞、狭心症、末梢動脈疾患、大動脈瘤など）の既往がない患者
- 空腹時および食後の血清Apo B-48レベルは、虚血性脳卒中の症状発現後72時間以内に評価できます。
除外基準: LAA グループと SVO グループの両方
- 心塞栓性虚血性脳卒中患者
- 過去30日間以内に脂質低下剤またはステロイドによる治療を受けた患者
- ランダム化時に重度の肝疾患（AST > 100またはALT > 100）を患っている患者
- ランダム化時に糖尿病を除く内分泌疾患を患っている患者（甲状腺疾患、副腎疾患など）
- ランダム化時に重度の腎疾患を患っている患者（血清クレアチニン>2.0mg/dl）
- 慢性アルコール依存症または薬物使用者
- 無作為化時に感染症を患っている患者
- 研究者の意見では、患者は臨床研究に従う可能性が低い、または他の病気や理由に適さないと考えられる
- インフォームドコンセントが得られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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症例グループ - 大動脈アテローム性動脈硬化症
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対照群 - 小血管閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時アポリポタンパク質 B-48 の血清レベル
時間枠：脳卒中発症から72時間以内
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脳卒中発症から72時間以内
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食後の血清アポリポタンパク質 B-48 レベル
時間枠：脳卒中発症後72時間以内
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脳卒中発症後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後の血清中性脂肪値
時間枠：脳卒中発症から72時間以内
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脳卒中発症から72時間以内
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空腹時血清総コレステロール値
時間枠：脳卒中発症後72時間以内
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脳卒中発症後72時間以内
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空腹時血清LDLコレステロール値
時間枠：脳卒中発症後72時間以内
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脳卒中発症後72時間以内
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空腹時のHDLコレステロールのレベル
時間枠：脳卒中発症後72時間以内
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脳卒中発症後72時間以内
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空腹時中性脂肪のレベル
時間枠：脳卒中発症後72時間以内
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脳卒中発症後72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Byung-Chul Lee, MD,PhD、Hallym University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (予期された)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。