Associatie van Apolipoproteïne B-48 niveau en grote slagader Atherosclerotische iSchemic Stroke (ABYSS)
4 oktober 2011 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center
Prospectieve, gematchte case-control, multicenter, observationele studie voor de associatie van serum-apolipoproteïne B-48-niveau en grote arteriële atherosclerotische iSchemic Stroke (ABYSS)
Het doel van deze studie is om te evalueren of het serum apoB48-niveau geassocieerd is met atherosclerotische ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Anyang, Korea, republiek van
- Werving
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contact:
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- Telefoonnummer: +82-31-380-3743
- E-mail: ykh1030@hallym.ac.kr
-
Contact:
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-31-380-3741
- E-mail: ssbrain@hallym.ac.kr
-
Onderonderzoeker:
- Mi Sun Oh, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Grote slagader atherosclerotische ischemische beroerte-groep (LAA-groep)
- Leeftijd ouder dan 20 jaar
- Patiënten met symptomatische stenose in de in aanmerking komende vaten (de middelste hersenslagader, voorste hersenslagader of interne halsslagader) zoals beoordeeld door MRA of CTA die overeenkomt met de acute ischemische beroerte
- Patiënten zonder occlusie van overeenkomstige slagader door MRA of CTA
- Het nuchtere en postprandiale serum Apo B-48-niveau kan worden beoordeeld binnen 72 uur na het begin van de symptomen van ischemische beroerte
Occlusieve ischemische beroerte-groep van kleine vaten (SVO-groep)
- Leeftijd ouder dan 20 jaar
- Patiënten met acute ischemische beroerte van basale ganglia, interne capsule of corona radiata
- Patiënten zonder zowel symptomatische als asymptomatische arteriële occlusie of stenose door MRA of CTA
- Patiënten zonder een voorgeschiedenis van systemische atherosclerose(bijvoorbeeld acuut myocardinfarct, angina pectoris, perifere arteriële ziekte, aorta-aneurysma)
- Het nuchtere en postprandiale serum Apo B-48-niveau kan worden beoordeeld binnen 72 uur na het begin van de symptomen van ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria: zowel LAA-groep als SVO-groep
- Patiënten met cardio-embolische ischemische beroerte
- Patiënten behandeld met lipidenverlagende middelen of steroïden in de afgelopen 30 dsys
- Patiënten met ernstige leverziekte (AST >100 of ALAT >100) op het moment van randomisatie
- Patiënten met endocriene ziekte behalve diabetes mellitus op het moment van randomisatie (bijvoorbeeld schildklierziekte, bijnierziekte)
- Patiënten met ernstige nierziekte (serumcreatinine >2,0 mg/dl) op het moment van randomisatie
- chronische alcoholisten of drugsgebruikers
- Patiënten met infectie op het moment van randomisatie
- Patiënten die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk niet zullen voldoen aan de klinische studie of ongeschikt zijn voor een andere ziekte of reden
- Geïnformeerde toestemming is niet verkregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Casusgroep - Atherosclerose van de grote slagader
|
|
Controlegroep-occlusie van kleine vaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het serumgehalte van nuchtere apolipoproteïne B-48
Tijdsspanne: 72 uur binnen het begin van de beroerte
|
72 uur binnen het begin van de beroerte
|
|
Het serumgehalte van postprandiaal apolipoproteïne B-48
Tijdsspanne: binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het serumgehalte van het postprandiale triglyceride
Tijdsspanne: 72 uur binnen het begin van de beroerte
|
72 uur binnen het begin van de beroerte
|
|
Het serumgehalte van nuchter totaal cholesterol
Tijdsspanne: binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
|
Het serumgehalte van nuchter LDL-cholesterol
Tijdsspanne: binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
|
het niveau van nuchtere HDL-cholesterol
Tijdsspanne: binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
|
het niveau van nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
binnen 72 uur na het begin van de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABYSS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten