Apolipoproteiini B-48 -tason ja suuren valtimon liitto ateroskleroottinen iskeeminen aivohalvaus (ABYSS)
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Hallym University Medical Center
Prospektiivinen, sovitettu tapauskontrolli, monikeskus, havainnointitutkimus seerumin apolipoproteiini B-48 -tason ja suuren valtimon ateroskleroottisen iskeemisen aivohalvauksen (ABYSS) yhdistämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö seerumin apoB48-taso ateroskleroottiseen iskeemiseen aivohalvaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anyang, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-31-380-3743
- Sähköposti: ykh1030@hallym.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-31-380-3741
- Sähköposti: ssbrain@hallym.ac.kr
-
Alatutkija:
- Mi Sun Oh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suurvaltimon ateroskleroottinen iskeeminen aivohalvausryhmä (LAA-ryhmä)
- Ikä yli 20 vuotta
- Potilaat, joilla on oireinen ahtauma kelvollisissa verisuonissa (keskimmäinen aivovaltimo, etuaivovaltimo tai sisäinen kaulavaltimo) akuuttia iskeemistä aivohalvausta vastaavan MRA:n tai CTA:n perusteella
- Potilaat, joilla vastaavaa valtimoa ei ole tukkeutunut MRA:lla tai CTA:lla
- Paaston ja aterian jälkeinen seerumin Apo B-48 -taso voidaan arvioida 72 tunnin sisällä iskeemisen aivohalvauksen oireiden alkamisesta
Pienen suonen okklusiivinen iskeeminen aivohalvausryhmä (SVO-ryhmä)
- Ikä yli 20 vuotta
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen tyviganglioiden, sisäisen kapselin tai koronasäteilyn aivohalvaus
- Potilaat, joilla ei ole sekä oireista että oireetonta valtimon tukkeumaa tai ahtautta MRA:n tai CTA:n perusteella
- Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut systeemistä ateroskleroosia (esim. akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, ääreisvaltimotauti, aortan aneurysma)
- Paaston ja aterian jälkeinen seerumin Apo B-48 -taso voidaan arvioida 72 tunnin sisällä iskeemisen aivohalvauksen oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit: sekä LAA-ryhmä että SVO-ryhmä
- Potilaat, joilla on kardioembolinen iskeeminen aivohalvaus
- Potilaat, joita on hoidettu lipidejä alentavilla aineilla tai steroideilla edellisen 30 päivän aikana
- Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus (AST > 100 tai ALAT > 100) satunnaistamisen aikana
- Potilaat, joilla on endokriinisairaus, paitsi diabetes mellitus satunnaistamisen aikana (esimerkiksi kilpirauhasen sairaus, lisämunuaissairaus)
- Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl) satunnaistamisen aikana
- krooninen alkoholisti tai huumeiden käyttäjä
- Potilaat, joilla on infektio satunnaistamisen aikana
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät todennäköisesti noudata kliinistä tutkimusta tai eivät sovellu johonkin muuhun sairauteen tai syystä
- Tietoista suostumusta ei ole saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä - Suurvaltimon ateroskleroosi
|
|
Kontrolliryhmä - Pienen verisuonen tukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin paastoapolipoproteiini B-48:n taso
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Seerumin aterian jälkeinen apolipoproteiini B-48
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin aterian jälkeinen triglyseriditaso
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Seerumin paastokolesterolin taso
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
|
Seerumin paasto-LDL-kolesterolin taso
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
|
HDL-kolesterolin paastotaso
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
|
paastotriglyseriditaso
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABYSS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .