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Association du niveau de l'apolipoprotéine B-48 et de la grande artère AVC ischémique athéroscléreux (ABYSS)

4 octobre 2011 mis à jour par: Hallym University Medical Center

Étude prospective, de cas témoins appariés, multicentrique, observationnelle pour l'association du niveau d'apolipoprotéine B-48 sérique et de l'AVC ischémique athéroscléreux de la grosse artère (ABYSS)

Le but de cette étude est d'évaluer si le taux sérique d'apoB48 est associé à l'AVC ischémique athéroscléreux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

AVC ischémique aigu

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Kyung-Ho Yu, MD, PhD
Numéro de téléphone: +82-31-380-3743
E-mail: ykh1030@hallym.ac.kr

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Anyang, Corée, République de
    - Recrutement
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - Contact:
      
      Kyung-Ho Yu, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-31-380-3743
      
      E-mail: ykh1030@hallym.ac.kr
    - Contact:
      
      Byung-chul Lee, MD,PhD
      
      Numéro de téléphone: +82-31-380-3741
      
      E-mail: ssbrain@hallym.ac.kr
    - Sous-enquêteur:
      
      Mi Sun Oh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

Groupe AVC ischémique athéroscléreux des grandes artères (groupe AAG)

Âge supérieur à 20 ans
Patients présentant une sténose symptomatique dans les vaisseaux éligibles (l'artère cérébrale moyenne, l'artère cérébrale antérieure ou l'artère carotide interne) évaluée par ARM ou CTA correspondant à l'AVC ischémique aigu
Patients sans occlusion de l'artère correspondante par ARM ou CTA
Le taux sérique d'Apo B-48 à jeun et postprandial peut être évalué dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes d'un AVC ischémique.

Groupe AVC ischémique occlusif des petits vaisseaux (groupe SVO)

Âge supérieur à 20 ans
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu des ganglions de la base, de la capsule interne ou de la couronne radiée
Patients sans occlusion ou sténose artérielle symptomatique et asymptomatique par ARM ou CTA
Patients sans antécédents d'athérosclérose systémique (par exemple, infarctus aigu du myocarde, angine de poitrine, artériopathie périphérique, anévrisme aortique)
Le taux sérique d'Apo B-48 à jeun et postprandial peut être évalué dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes d'un AVC ischémique.

Critères d'exclusion : groupe LAA et groupe SVO

Patients ayant subi un AVC ischémique cardio-embolique
Patients traités avec des agents hypolipidémiants ou des stéroïdes au cours des 30 jours précédents
Patients atteints d'une maladie hépatique sévère (AST > 100 ou ALT > 100) au moment de la randomisation
Patients atteints d'une maladie endocrinienne à l'exception du diabète sucré au moment de la randomisation (par exemple, maladie thyroïdienne, maladie surrénalienne)
Patients atteints d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 2,0 mg/dl) au moment de la randomisation
alcooliques chroniques ou toxicomanes
Patients infectés au moment de la randomisation
Patients, de l'avis de l'investigateur, peu susceptibles de se conformer à l'étude clinique ou inadaptés à toute autre maladie ou raison
Le consentement éclairé n'a pas été obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de cas - Athérosclérose des grandes artères
Groupe témoin - Occlusion des petits vaisseaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Le taux sérique d'apolipoprotéine B-48 à jeun Délai: 72 heures après le début de l'AVC	72 heures après le début de l'AVC
Le taux sérique d'apolipoprotéine postprandiale B-48 Délai: dans les 72 heures suivant le début de l'AVC	dans les 72 heures suivant le début de l'AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le taux sérique de triglycérides postprandiaux Délai: 72 heures après le début de l'AVC	72 heures après le début de l'AVC
Le taux sérique de cholestérol total à jeun Délai: dans les 72 heures suivant le début de l'AVC	dans les 72 heures suivant le début de l'AVC
Le taux sérique de cholestérol LDL à jeun Délai: dans les 72 heures suivant le début de l'AVC	dans les 72 heures suivant le début de l'AVC
le taux de cholestérol HDL à jeun Délai: dans les 72 heures suivant le début de l'AVC	dans les 72 heures suivant le début de l'AVC
le taux de triglycérides à jeun Délai: dans les 72 heures suivant le début de l'AVC	dans les 72 heures suivant le début de l'AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ABYSS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .