Apolipoprotein B-48 szint és nagy artéria atheroscleroticus iSchemic Stroke (ABYSS) társulása
2011. október 4. frissítette: Hallym University Medical Center
Prospektív, egyeztetett esetkontroll, többközpontú, megfigyelési vizsgálat a szérum apolipoprotein B-48 szintű és nagy artériás atheroscleroticus iSchemic Stroke (ABYSS) társulására
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a szérum apoB48 szintje összefüggésben áll-e az atheroscleroticus ischaemiás stroke-kal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anyang, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- Telefonszám: +82-31-380-3743
- E-mail: ykh1030@hallym.ac.kr
-
Kapcsolatba lépni:
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- Telefonszám: +82-31-380-3741
- E-mail: ssbrain@hallym.ac.kr
-
Alkutató:
- Mi Sun Oh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harmadfokú Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nagy artériás atheroscleroticus ischaemiás stroke csoport (LAA csoport)
- Életkor 20 év felett
- Tünetekkel járó szűkületben szenvedő betegek a megfelelő erekben (a középső agyi artéria, az elülső agyi artéria vagy az artéria carotis belső része) az akut ischaemiás stroke-nak megfelelő MRA vagy CTA vizsgálat alapján
- A megfelelő artéria MRA vagy CTA általi elzáródása nélkül
- Az éhomi és étkezés utáni szérum Apo B-48 szintje az ischaemiás stroke tüneteinek megjelenését követő 72 órán belül értékelhető
Kisér okklúziós ischaemiás stroke csoport (SVO csoport)
- Életkor 20 év felett
- Bazális ganglionok, belső kapszula vagy corona radiata akut ischaemiás stroke-jában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél nincs tünetmentes és tünetmentes artériás elzáródás vagy szűkület MRA vagy CTA alapján
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepel szisztémás érelmeszesedés (például akut miokardiális infarktus, angina, perifériás artériás betegség, aorta aneurizma)
- Az éhomi és étkezés utáni szérum Apo B-48 szintje az ischaemiás stroke tüneteinek megjelenését követő 72 órán belül értékelhető
Kizárási kritériumok: LAA csoport és SVO csoport is
- Kardioembóliás ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- Lipidcsökkentő szerekkel vagy szteroidokkal kezelt betegek az előző 30 dsys során
- Súlyos májbetegségben szenvedő betegek (AST > 100 vagy ALT > 100) a randomizálás időpontjában
- Endokrin betegségben szenvedő betegek, kivéve a diabetes mellitusban szenvedő betegeket a randomizáció idején (például pajzsmirigy-betegség, mellékvese betegség)
- Súlyos vesebetegségben (szérum kreatinin > 2,0 mg/dl) szenvedő betegek a randomizálás időpontjában
- krónikus alkoholisták vagy drogfogyasztók
- A randomizáció idején fertőzésben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg nem felelnek meg a klinikai vizsgálatnak, vagy nem alkalmasak más betegségre vagy okra
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés nem történt meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetcsoport - Nagyartériás atherosclerosis
|
|
Kontroll csoport-Kisér elzáródás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éhomi apolipoprotein B-48 szérumszintje
Időkeret: 72 óra a stroke kezdetén belül
|
72 óra a stroke kezdetén belül
|
|
Az étkezés utáni apolipoprotein B-48 szérumszintje
Időkeret: a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az étkezés utáni triglicerid szérumszintje
Időkeret: 72 óra a stroke kezdetén belül
|
72 óra a stroke kezdetén belül
|
|
Az éhomi összkoleszterin szérumszintje
Időkeret: a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
|
Az éhomi LDL-koleszterin szérumszintje
Időkeret: a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
|
az éhomi HDL-koleszterin szintje
Időkeret: a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
|
az éhomi triglicerid szintje
Időkeret: a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
a stroke kialakulását követő 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABYSS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve