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Associazione di livello di apolipoproteina B-48 e grande arteria Ictus aterosclerotico iSchemico (ABISSO)

4 ottobre 2011 aggiornato da: Hallym University Medical Center

Studio prospettico, caso di controllo abbinato, multicentrico, osservazionale per l'associazione del livello di apolipoproteina B-48 sierica e dell'ictus iSchemico aterosclerotico della grande arteria (ABYSS)

Lo scopo di questo studio è valutare se il livello sierico di apoB48 è associato a ictus ischemico aterosclerotico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Anyang, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Mi Sun Oh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di ictus ischemico aterosclerotico della grande arteria (gruppo LAA)

  • Età oltre 20 anni
  • Pazienti con stenosi sintomatica nei vasi idonei (l'arteria cerebrale media, l'arteria cerebrale anteriore o l'arteria carotide interna) come valutato da MRA o CTA corrispondente all'ictus ischemico acuto
  • Pazienti senza l'occlusione dell'arteria corrispondente mediante MRA o CTA
  • Il livello sierico di Apo B-48 a digiuno e postprandiale può essere valutato entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus ischemico

Gruppo di ictus ischemico occlusivo dei piccoli vasi (gruppo SVO)

  • Età oltre 20 anni
  • Pazienti con ictus ischemico acuto dei gangli della base, della capsula interna o della corona radiata
  • Pazienti senza occlusione arteriosa o stenosi sia sintomatica che asintomatica mediante MRA o CTA
  • Pazienti senza una storia di aterosclerosi sistemica (ad esempio, infarto miocardico acuto, angina, malattia arteriosa periferica, aneurisma aortico)
  • Il livello sierico di Apo B-48 a digiuno e postprandiale può essere valutato entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus ischemico

Criteri di esclusione: sia il gruppo LAA che il gruppo SVO

  • Pazienti con ictus ischemico cardioembolico
  • Pazienti trattati con agenti ipolipemizzanti o steroidi nei precedenti 30 dsys
  • Pazienti con malattia epatica grave (AST >100 o ALT >100) al momento della randomizzazione
  • Pazienti con malattia endocrina eccetto diabete mellito al momento della randomizzazione (ad esempio, malattia della tiroide, malattia surrenale)
  • Pazienti con malattia renale grave (creatinina sierica >2,0 mg/dl) al momento della randomizzazione
  • alcolisti cronici o tossicodipendenti
  • Pazienti con infezione al momento della randomizzazione
  • Pazienti, secondo l'opinione dello sperimentatore, che difficilmente si conformeranno allo studio clinico o non idonei per qualsiasi altra malattia o ragione
  • Non è stato ottenuto il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di casi - Aterosclerosi delle grandi arterie
Gruppo di controllo: occlusione dei piccoli vasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il livello sierico dell'apolipoproteina B-48 a digiuno
Lasso di tempo: 72 ore all'inizio dell'ictus
72 ore all'inizio dell'ictus
Il livello sierico di apolipoproteina B-48 postprandiale
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il livello sierico del trigliceride postprandiale
Lasso di tempo: 72 ore all'inizio dell'ictus
72 ore all'inizio dell'ictus
Il livello sierico di colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
Il livello sierico di colesterolo LDL a digiuno
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
il livello di colesterolo HDL a digiuno
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
il livello di trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus
entro 72 ore dall'insorgenza dell'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABYSS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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