Asociace hladiny apolipoproteinu B-48 a velké tepny aterosklerotická iSchemická mrtvice (ABYSS)
4. října 2011 aktualizováno: Hallym University Medical Center
Prospektivní, odpovídající případová kontrola, multicentrická, observační studie pro Asociaci hladiny sérového apolipoproteinu B-48 a aterosklerotické iSchemické mrtvice velké tepny (ABYSS)
Účelem této studie je vyhodnotit, zda hladina apoB48 v séru souvisí s aterosklerotickou ischemickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anyang, Korejská republika
- Nábor
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-380-3743
- E-mail: ykh1030@hallym.ac.kr
-
Kontakt:
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- Telefonní číslo: +82-31-380-3741
- E-mail: ssbrain@hallym.ac.kr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mi Sun Oh, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Terciární nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina aterosklerotické ischemické cévní mozkové příhody velké tepny (skupina LAA)
- Věk nad 20 let
- Pacienti se symptomatickou stenózou ve vhodných cévách (střední mozková tepna, přední mozková tepna nebo vnitřní krční tepna) podle vyšetření MRA nebo CTA odpovídající akutní ischemické cévní mozkové příhodě
- Pacienti bez uzávěru odpovídající tepny pomocí MRA nebo CTA
- Hladinu Apo B-48 v séru nalačno a po jídle lze stanovit do 72 hodin po nástupu příznaků ischemické cévní mozkové příhody
Skupina s okluzivní ischemickou cévní mozkovou příhodou (SVO skupina)
- Věk nad 20 let
- Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bazálních ganglií, vnitřního pouzdra nebo corona radiata
- Pacienti bez symptomatické i asymptomatické arteriální okluze nebo stenózy pomocí MRA nebo CTA
- Pacienti bez systémové aterosklerózy v anamnéze (například akutní infarkt myokardu, angina pectoris, onemocnění periferních tepen, aneuryzma aorty)
- Hladinu Apo B-48 v séru nalačno a po jídle lze stanovit do 72 hodin po nástupu příznaků ischemické cévní mozkové příhody
Kritéria vyloučení: skupina LAA i skupina SVO
- Pacienti s kardioembolickou ischemickou cévní mozkovou příhodou
- Pacienti léčení hypolipidemiky nebo steroidy během předchozích 30 dsys
- Pacienti se závažným onemocněním jater (AST >100 nebo ALT >100) v době randomizace
- Pacienti s endokrinním onemocněním kromě diabetes mellitus v době randomizace (například onemocnění štítné žlázy, onemocnění nadledvinek)
- Pacienti se závažným onemocněním ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl) v době randomizace
- chronických alkoholiků nebo uživatelů drog
- Pacienti s infekcí v době randomizace
- Pacienti, podle názoru zkoušejícího, pravděpodobně nevyhoví klinické studii nebo nejsou vhodní pro jiné onemocnění nebo důvod
- Informovaný souhlas nebyl získán
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případová skupina - Ateroskleróza velkých tepen
|
|
Kontrolní skupina - Okluze malých cév
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérová hladina apolipoproteinu B-48 nalačno
Časové okno: 72 hodin od začátku mrtvice
|
72 hodin od začátku mrtvice
|
|
Sérová hladina postprandiálního apolipoproteinu B-48
Časové okno: do 72 hodin po začátku mrtvice
|
do 72 hodin po začátku mrtvice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina postprandiálních triglyceridů v séru
Časové okno: 72 hodin od začátku mrtvice
|
72 hodin od začátku mrtvice
|
|
Sérová hladina celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: do 72 hodin po začátku mrtvice
|
do 72 hodin po začátku mrtvice
|
|
Hladina LDL cholesterolu nalačno v séru
Časové okno: do 72 hodin po začátku mrtvice
|
do 72 hodin po začátku mrtvice
|
|
hladina HDL cholesterolu nalačno
Časové okno: do 72 hodin po začátku mrtvice
|
do 72 hodin po začátku mrtvice
|
|
hladina triglyceridů nalačno
Časové okno: do 72 hodin po začátku mrtvice
|
do 72 hodin po začátku mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
4. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABYSS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .