Zusammenhang zwischen Apolipoprotein-B-48-Spiegel und atherosklerotischem ischämischen Schlaganfall der großen Arterien (ABYSS)
4. Oktober 2011 aktualisiert von: Hallym University Medical Center
Prospektive, abgestimmte Fallkontrolle, multizentrische Beobachtungsstudie zum Zusammenhang zwischen Serum-Apolipoprotein-B-48-Spiegel und atherosklerotischem iSchämischen Schlaganfall in großen Arterien (ABYSS)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob der Serum-ApoB48-Spiegel mit einem atherosklerotischen ischämischen Schlaganfall verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Anyang, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-31-380-3743
- E-Mail: ykh1030@hallym.ac.kr
-
Kontakt:
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- Telefonnummer: +82-31-380-3741
- E-Mail: ssbrain@hallym.ac.kr
-
Unterermittler:
- Mi Sun Oh, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Tertiäres Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe mit atherosklerotischem ischämischem Schlaganfall der großen Arterie (LAA-Gruppe)
- Alter über 20 Jahre
- Patienten mit symptomatischer Stenose in den in Frage kommenden Gefäßen (der mittleren Hirnarterie, der vorderen Hirnarterie oder der inneren Halsschlagader), beurteilt durch MRA oder CTA entsprechend dem akuten ischämischen Schlaganfall
- Patienten ohne Verschluss der entsprechenden Arterie durch MRA oder CTA
- Der Nüchtern- und postprandiale Serum-Apo-B-48-Spiegel kann innerhalb von 72 Stunden nach Einsetzen der Symptome eines ischämischen Schlaganfalls bestimmt werden
Gruppe mit okklusivem ischämischem Schlaganfall kleiner Gefäße (SVO-Gruppe)
- Alter über 20 Jahre
- Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall der Basalganglien, der inneren Kapsel oder der Corona radiata
- Patienten ohne symptomatischen und asymptomatischen Arterienverschluss oder Stenose durch MRA oder CTA
- Patienten ohne systemische Atherosklerose in der Vorgeschichte (z. B. akuter Myokardinfarkt, Angina pectoris, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Aortenaneurysma)
- Der Nüchtern- und postprandiale Serum-Apo-B-48-Spiegel kann innerhalb von 72 Stunden nach Einsetzen der Symptome eines ischämischen Schlaganfalls bestimmt werden
Ausschlusskriterien: sowohl LAA-Gruppe als auch SVO-Gruppe
- Patienten mit kardioembolischem ischämischen Schlaganfall
- Patienten, die innerhalb der letzten 30 Tage mit Lipidsenkern oder Steroiden behandelt wurden
- Patienten mit schwerer Lebererkrankung (AST >100 oder ALT >100) zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Patienten mit endokrinen Erkrankungen außer Diabetes mellitus zum Zeitpunkt der Randomisierung (zum Beispiel Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen)
- Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Serumkreatinin >2,0 mg/dl) zum Zeitpunkt der Randomisierung
- chronische Alkoholiker oder Drogenkonsumenten
- Patienten mit einer Infektion zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Nach Ansicht des Prüfarztes ist es unwahrscheinlich, dass die Patienten die klinische Studie einhalten oder aus anderen Gründen ungeeignet sind
- Eine Einverständniserklärung wurde nicht eingeholt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fallgruppe – Arteriosklerose der großen Arterien
|
|
Kontrollgruppe – Verschluss kleiner Gefäße
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Serumspiegel des Nüchtern-Apolipoproteins B-48
Zeitfenster: 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
|
Der Serumspiegel des postprandialen Apolipoproteins B-48
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Serumspiegel des postprandialen Triglycerids
Zeitfenster: 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
|
Der Serumspiegel des Nüchtern-Gesamtcholesterins
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
|
Der Serumspiegel des Nüchtern-LDL-Cholesterins
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
|
der Nüchtern-HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
|
der Nüchtern-Triglyceridspiegel
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- ABYSS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .