Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación de nivel de apolipoproteína B-48 y accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico de arteria grande (ABYSS)

4 de octubre de 2011 actualizado por: Hallym University Medical Center

Estudio observacional, multicéntrico, prospectivo, emparejado, de casos y controles para la asociación del nivel de apolipoproteína B-48 en suero y el accidente cerebrovascular aterosclerótico iesquémico de la arteria grande (ABYSS)

El propósito de este estudio es evaluar si el nivel sérico de apoB48 está asociado con el accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Anyang, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contacto:
          • Kyung-Ho Yu, MD, PhD
          • Número de teléfono: +82-31-380-3743
          • Correo electrónico: ykh1030@hallym.ac.kr
        • Contacto:
          • Byung-chul Lee, MD,PhD
          • Número de teléfono: +82-31-380-3741
          • Correo electrónico: ssbrain@hallym.ac.kr
        • Sub-Investigador:
          • Mi Sun Oh, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital terciario

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de accidente cerebrovascular isquémico aterosclerótico de arteria grande (grupo LAA)

  • Edad mayor de 20 años
  • Pacientes con estenosis sintomática en los vasos elegibles (la arteria cerebral media, la arteria cerebral anterior o la arteria carótida interna) según lo evaluado por MRA o CTA correspondiente al accidente cerebrovascular isquémico agudo
  • Pacientes sin la oclusión de la arteria correspondiente por MRA o CTA
  • El nivel sérico de Apo B-48 en ayunas y posprandial se puede evaluar dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular isquémico.

Grupo de accidentes cerebrovasculares isquémicos oclusivos de vasos pequeños (grupo SVO)

  • Edad mayor de 20 años
  • Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de ganglios basales, cápsula interna o corona radiada
  • Pacientes sin oclusión o estenosis arterial tanto sintomática como asintomática por MRA o CTA
  • Pacientes sin antecedentes de aterosclerosis sistémica (por ejemplo, infarto agudo de miocardio, angina, enfermedad arterial periférica, aneurisma aórtico)
  • El nivel sérico de Apo B-48 en ayunas y posprandial se puede evaluar dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular isquémico.

Criterios de exclusión: tanto el grupo LAA como el grupo SVO

  • Pacientes con ictus isquémico cardioembólico
  • Pacientes tratados con hipolipemiantes o esteroides en los 30 dsis anteriores
  • Pacientes con enfermedad hepática grave (AST >100 o ALT >100) en el momento de la aleatorización
  • Pacientes con enfermedad endocrina excepto diabetes mellitus en el momento de la aleatorización (por ejemplo, enfermedad tiroidea, enfermedad suprarrenal)
  • Pacientes con enfermedad renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dl) en el momento de la aleatorización
  • alcohólicos crónicos o drogadictos
  • Pacientes con infección en el momento de la aleatorización
  • Pacientes, en opinión del investigador, con poca probabilidad de cumplir con el estudio clínico o inadecuados por cualquier otra enfermedad o razón
  • No se ha obtenido el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de casos - Aterosclerosis de grandes arterias
Grupo de control: oclusión de vasos pequeños

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel sérico de apolipoproteína B-48 en ayunas
Periodo de tiempo: 72 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular
72 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular
El nivel sérico de apolipoproteína B-48 posprandial
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel sérico de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 72 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular
72 horas desde el inicio del accidente cerebrovascular
El nivel sérico de colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
El nivel sérico de colesterol LDL en ayunas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
el nivel de colesterol HDL en ayunas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
el nivel de triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular
dentro de las 72 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABYSS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir