Association of Apolipoprotein B-48 Level and Large arterY atherosclerotic iSchemic Stroke (ABYSS)
4. oktober 2011 opdateret af: Hallym University Medical Center
Prospektiv, matchet tilfældekontrol, multicenter, observationel undersøgelse for sammenslutningen af serum apolipoprotein B-48 niveau og stor arterie aterosklerotisk iSchemic Stroke (ABYSS)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om serum-apoB48-niveauet er forbundet med aterosklerotisk iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Anyang, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Kyung-Ho Yu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-31-380-3743
- E-mail: ykh1030@hallym.ac.kr
-
Kontakt:
- Byung-chul Lee, MD,PhD
- Telefonnummer: +82-31-380-3741
- E-mail: ssbrain@hallym.ac.kr
-
Underforsker:
- Mi Sun Oh, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tertiært Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Stor arterie aterosklerotisk iskæmisk slagtilfælde (LAA-gruppe)
- Alder over 20 år
- Patienter med symptomatisk stenose i de egnede kar (den midterste cerebrale arterie, den forreste cerebrale arterie eller den indre halspulsåre) vurderet ved MRA eller CTA svarende til det akutte iskæmiske slagtilfælde
- Patienter uden okklusion af tilsvarende arterie ved MRA eller CTA
- Det fastende og postprandiale serum Apo B-48 niveau kan vurderes inden for 72 timer efter symptomdebut af iskæmisk slagtilfælde
Okklusiv iskæmisk slagtilfældegruppe i små kar (SVO-gruppe)
- Alder over 20 år
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde af basalganglier, intern kapsel eller corona radiata
- Patienter uden både symptomatisk og asymptomatisk arteriel okklusion eller stenose ved MRA eller CTA
- Patienter uden en anamnese med systemisk åreforkalkning (for eksempel akut myokardieinfarkt, angina, perifer arteriel sygdom, aortaaneurisme)
- Det fastende og postprandiale serum Apo B-48 niveau kan vurderes inden for 72 timer efter symptomdebut af iskæmisk slagtilfælde
Eksklusionskriterier: både LAA-gruppe og SVO-gruppe
- Patienter med kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde
- Patienter behandlet med lipidsænkende midler eller steroid inden for de foregående 30 døgn
- Patienter med svær leversygdom (AST >100 eller ALAT >100) på randomiseringstidspunktet
- Patienter med endokrin sygdom undtagen diabetes mellitus på randomiseringstidspunktet (f.eks. skjoldbruskkirtelsygdom, binyresygdom)
- Patienter med alvorlig nyresygdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl) på randomiseringstidspunktet
- kroniske alkoholikere eller stofmisbrugere
- Patienter med infektion på randomiseringstidspunktet
- Patienter, efter investigators mening, er usandsynligt, at de vil overholde den kliniske undersøgelse eller uegnede til en anden sygdom eller årsag
- Der er ikke indhentet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Case gruppe - Stor arterie åreforkalkning
|
|
Kontrolgruppe - Okklusion af små kar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumniveauet af fastende apolipoprotein B-48
Tidsramme: 72 timer inden for slagtilfælde
|
72 timer inden for slagtilfælde
|
|
Serumniveauet af postprandialt apolipoprotein B-48
Tidsramme: inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumniveauet af det postprandiale triglycerid
Tidsramme: 72 timer inden for slagtilfælde
|
72 timer inden for slagtilfælde
|
|
Serumniveauet af fastende totalkolesterol
Tidsramme: inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
|
Serumniveauet af fastende LDL-kolesterol
Tidsramme: inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
|
niveauet af fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
|
niveauet af fastende triglycerider
Tidsramme: inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
inden for 72 timer efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Byung-Chul Lee, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2010
Først opslået (SKØN)
4. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABYSS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .