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うつ病患者の抗うつ薬反応性を予測する技術の開発

2015年12月30日 更新者:Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center

まず、研究者らは、遺伝子型が特定された健康なボランティアおよび大うつ病患者の血小板におけるセロトニントランスポーターの活性を定量することにより、セロトニントランスポーター多型の機能的関連性を調べた。

第二に、研究者らは、5-HTTLPR 遺伝子型および血小板における 5-HTT の機能発現に関連した SSRI への反応を研究しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、

  1. うつ病患者と正常対照者との間にセロトニントランスポーターの遺伝子型または機能の違いが存在するかどうかを判定する。
  2. セロトニントランスポーターの多型とセロトニントランスポーターの機能発現との関係を決定します。
  3. 薬物反応者と非反応者の間のゲノムまたは機能の違いが抗うつ薬の反応を予測するかどうかを判断する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Seoul
      • Kangnam、Seoul、大韓民国
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な患者は、Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (ソウル、韓国) の臨床試験プログラムに登録されました。 彼らは、サムスン精神医学評価スケジュールという半構造化された診断面接を受けた。 サムスン精神医学評価スケジュールの感情障害セクションでは、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版の構造化臨床面接の韓国語版が使用されています。
  • 客観的診断のためにもう 1 人の患者の家族と面談し、さらに 2 人の精神科医の合意に基づいて最終診断を決定する

除外基準:

  • -研究後2週間以内に向精神薬の投与、または4週間以内にフルオキセチンの投与を受けた
  • 妊娠、重大な病状、異常な検査基準値、不安定な精神医学的特徴(例:自殺願望)などの潜在的な研究参加者、 薬物依存、発作、意識喪失を伴う頭部外傷、神経疾患、または付随する軸I精神障害を伴うアルコールの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SSRI治療群
SSRI治療群は、フルオキセチン、パロキセチン、またはセルトラリンで治療されたうつ病患者です。
研究群(SSRI治療群)の特徴を明らかにする
他の名前:
  • フルオキセチン_プロザック
  • パロキセチン_パキシル、セロザット
  • セルトラリン_ゾロフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2、4、6週間での抗うつ薬反応
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
0週および6週の生物学的値
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2003年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月30日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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