- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01237275
Udvikling af en teknik til at forudsige antidepressiv reaktion hos depressive patienter
For det første undersøgte efterforskerne den funktionelle relevans af serotonintransporter polymorfismer ved at kvantificere aktiviteten af serotonintransporter i blodplader hos genotypede raske frivillige og patienter med svær depression.
For det andet undersøgte efterforskerne respons på SSRI'er i forhold til 5-HTTLPR genotype og også til den funktionelle ekspression af 5-HTT i blodplader.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er
- for at bestemme, om der fandtes serotonintransporter genotypiske eller funktionelle forskelle mellem depressive patienter og normale kontroller.
- at bestemme forholdet mellem serotonintransporter polymorfismer og serotonin transporter funktionelt udtryk.
- at bestemme, om genomiske eller funktionelle forskelle mellem lægemiddelrespondere og non-respondere forudsiger responsen af antidepressivt middel
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede patienter blev tilmeldt det kliniske forsøgsprogram for Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De modtog et semistruktureret diagnostisk interview, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Sektionen for affektive lidelser i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule bruger den koreanske version af det strukturerede kliniske interview til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, fjerde udgave.
- samtale med endnu et patients familiemedlem til objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning efter aftale med yderligere to psykiatriske læger
Ekskluderingskriterier:
- modtog psykotrop medicin inden for 2 uger efter undersøgelsen eller fluoxetin inden for 4 uger
- potentielle undersøgelsesdeltagere for graviditet, betydelige medicinske tilstande, unormale laboratoriebaselineværdier, ustabile psykiatriske egenskaber (f.eks. selvmordstanker), historie med alkoholmisbrug, anfald, hovedtraume med bevidsthedstab, neurologisk sygdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SSRI-behandlet gruppe
SSRI-behandlede gruppe er depressive patienter behandlet med fluoxetin, paroxetin eller sertralin
|
karakterisere i arm af en undersøgelse (SSRI-behandlet gruppe)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antidepressiv respons efter 2,4,6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biologisk værdi ved 0 og 6 uger
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Sertralin
- Paroxetin
- Fluoxetin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1999-10-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .