- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237275
Разработка методики прогнозирования реакции на антидепрессанты у пациентов с депрессией
Во-первых, исследователи изучили функциональную значимость полиморфизмов переносчиков серотонина путем количественной оценки активности переносчика серотонина в тромбоцитах крови генотипированных здоровых добровольцев и пациентов с большой депрессией.
Во-вторых, исследователи изучали реакцию на СИОЗС в отношении генотипа 5-HTTLPR, а также функциональной экспрессии 5-HTT в тромбоцитах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является
- определить, существовали ли генотипические или функциональные различия переносчиков серотонина между пациентами с депрессией и нормальным контролем.
- определить взаимосвязь между полиморфизмом транспортера серотонина и функциональной экспрессией транспортера серотонина.
- определить, предсказывают ли геномные или функциональные различия между ответившими на лечение и не ответившими на лечение ответом на антидепрессант
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты были включены в программу клинических испытаний клиники геропсихиатрии и аффективных расстройств медицинского центра Самсунг (Сеул, Корея). Они получили полуструктурированное диагностическое интервью, график психиатрической оценки Samsung. В разделе об аффективных расстройствах графика психиатрической оценки Samsung используется корейская версия структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание.
- интервью с еще одним членом семьи пациента для объективной диагностики и постановки окончательного диагноза по согласованию еще двух врачей-психиатров
Критерий исключения:
- получали психотропные препараты в течение 2 недель после исследования или флуоксетин в течение 4 недель
- потенциальные участники исследования на предмет беременности, серьезных заболеваний, аномальных исходных лабораторных показателей, нестабильных психических особенностей (например, суицидальных), алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, судороги, черепно-мозговая травма с потерей сознания, неврологическое заболевание или сопутствующее психическое расстройство по оси I.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, получавшая СИОЗС
Группа, получающая СИОЗС, включает пациентов с депрессией, получающих флуоксетин, пароксетин или сертралин.
|
охарактеризовать в группе исследования (группа, получавшая СИОЗС)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Антидепрессантный ответ через 2, 4, 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биологическая ценность в 0 и 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Сертралин
- Пароксетин
- Флуоксетин
Другие идентификационные номера исследования
- 1999-10-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .