- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237275
Tekniikan kehittäminen masennuslääkkeiden vasteen ennustamiseksi masennuspotilailla
Ensinnäkin tutkijat tutkivat serotoniinin kuljettajapolymorfismien toiminnallista merkitystä määrittämällä serotoniinin kuljettajan aktiivisuuden terveiden vapaaehtoisten genotyypin ja vakavasta masennuksesta kärsivien verihiutaleissa.
Toiseksi tutkijat tutkivat vastetta SSRI-lääkkeille suhteessa 5-HTTLPR-genotyyppiin ja myös 5-HTT:n toiminnalliseen ilmentymiseen verihiutaleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- sen määrittämiseksi, oliko serotoniinin kuljettajan genotyyppisiä tai toiminnallisia eroja masennuspotilaiden ja normaalien kontrollien välillä.
- serotoniinin kuljettajapolymorfismien ja serotoniinin kuljettajan toiminnallisen ilmentymisen välisen suhteen määrittämiseksi.
- sen määrittämiseksi, ennustavatko genomiset tai toiminnalliset erot lääkkeisiin reagoivien ja reagoimattomien välillä masennuslääkkeen vastetta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat otettiin mukaan hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Soul, Korea) kliiniseen tutkimusohjelmaan. He saivat puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule -ohjelman. Samsung Psychiatric Evaluation Schedulen mielialahäiriöitä käsittelevässä osiossa käytetään strukturoidun kliinisen haastattelun korealaista versiota mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, neljäs painos.
- haastattelu vielä yhden potilaan perheenjäsenen kanssa objektiivista diagnoosia ja lopullista diagnoosipäätöstä varten kahden muun psykiatrisen lääkärin sopimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- sai psykotrooppisia lääkkeitä 2 viikon sisällä tutkimuksesta tai fluoksetiinia 4 viikon sisällä
- mahdolliset tutkimukseen osallistujat raskauden, merkittävien lääketieteellisten tilojen, poikkeavien laboratorioarvojen, epävakaiden psykiatristen ominaisuuksien (esim. itsemurha) vuoksi alkoholiriippuvuus, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, neurologinen sairaus tai samanaikainen akselin I psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSRI-hoitoryhmä
SSRI-hoitoryhmä ovat masennuspotilaat, joita hoidetaan fluoksetiinilla, paroksetiinilla tai sertraliinilla
|
luonnehtia tutkimuksen haarassa (SSRI-hoitoryhmä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuslääkevaste 2,4,6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biologinen arvo 0 ja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Sertraliini
- Paroksetiini
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999-10-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .