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Développement d'une technique pour prédire la réactivité aux antidépresseurs chez les patients dépressifs

30 décembre 2015 mis à jour par: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Tout d'abord, les chercheurs ont examiné la pertinence fonctionnelle des polymorphismes du transporteur de la sérotonine en quantifiant l'activité du transporteur de la sérotonine dans les plaquettes sanguines de volontaires sains génotypés et de patients souffrant de dépression majeure.

Deuxièmement, les chercheurs ont étudié la réponse aux ISRS en relation avec le génotype 5-HTTLPR et également avec l'expression fonctionnelle de 5-HTT dans les plaquettes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est

  1. pour déterminer s'il existait des différences génotypiques ou fonctionnelles des transporteurs de la sérotonine entre les patients dépressifs et les témoins normaux.
  2. déterminer la relation entre les polymorphismes des transporteurs de la sérotonine et l'expression fonctionnelle des transporteurs de la sérotonine.
  3. pour déterminer si les différences génomiques ou fonctionnelles entre les répondeurs aux médicaments et les non-répondeurs prédisent la réponse aux antidépresseurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles ont été inscrits au programme d'essais cliniques des cliniques de géropsychiatrie et de troubles affectifs du Samsung Medical Center (Séoul, Corée). Ils ont reçu un entretien diagnostique semi-structuré, le Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La section sur les troubles affectifs du calendrier d'évaluation psychiatrique de Samsung utilise la version coréenne de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition.
  • entretien avec un autre membre de la famille du patient pour un diagnostic objectif et une décision de diagnostic finale en accord avec deux autres médecins psychiatres

Critère d'exclusion:

  • reçu des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant l'étude ou de la fluoxétine dans les 4 semaines
  • participants potentiels à l'étude pour la grossesse, conditions médicales importantes, valeurs de base de laboratoire anormales, caractéristiques psychiatriques instables (par exemple, suicidaires), antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de convulsions, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de maladie neurologique ou de trouble psychiatrique de l'Axe I concomitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe traité par ISRS
Le groupe traité par ISRS est constitué de patients dépressifs traités par fluoxétine, paroxétine ou sertraline
Médicament: Groupe traité par ISRS
caractériser dans le bras d'une étude (groupe traité par ISRS)
Autres noms:
  • fluoxétine_Prozac
  • paroxétine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse aux antidépresseurs à 2, 4, 6 semaines
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeur biologique à 0 et 6 semaines
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2010

Première publication (Estimation)

9 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1999-10-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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