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Entwicklung einer Technik zur Vorhersage der Reaktionsfähigkeit von Antidepressiva bei depressiven Patienten

30. Dezember 2015 aktualisiert von: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Zunächst untersuchten die Forscher die funktionelle Relevanz von Serotonintransporter-Polymorphismen, indem sie die Aktivität des Serotonintransporters in Blutplättchen von genotypisierten gesunden Freiwilligen und Patienten mit schwerer Depression quantifizierten.

Zweitens untersuchten die Forscher die Reaktion auf SSRIs in Bezug auf den 5-HTTLPR-Genotyp und auch auf die funktionelle Expression von 5-HTT in Blutplättchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist

  1. um festzustellen, ob genotypische oder funktionelle Unterschiede des Serotonintransporters zwischen depressiven Patienten und normalen Kontrollpersonen bestanden.
  2. um die Beziehung zwischen Serotonintransporter-Polymorphismen und der funktionellen Expression von Serotonintransportern zu bestimmen.
  3. um festzustellen, ob genomische oder funktionelle Unterschiede zwischen Medikamenten-Respondern und Non-Respondern die Reaktion des Antidepressivums vorhersagen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten wurden in das klinische Studienprogramm der Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea) aufgenommen. Sie erhielten ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview, den Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Der Abschnitt über affektive Störungen des Samsung Psychiatric Evaluation Schedule verwendet die koreanische Version des strukturierten klinischen Interviews für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, vierte Auflage.
  • Befragung eines weiteren Familienmitglieds des Patienten zur objektiven Diagnose und endgültigen Diagnoseentscheidung nach Vereinbarung von zwei weiteren psychiatrischen Ärzten

Ausschlusskriterien:

  • erhielten innerhalb von 2 Wochen nach der Studie psychotrope Medikamente oder innerhalb von 4 Wochen Fluoxetin
  • potenzielle Studienteilnehmer wegen Schwangerschaft, schwerwiegenden Erkrankungen, abnormalen Laborausgangswerten, instabilen psychiatrischen Merkmalen (z. B. Suizidalität), Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Krampfanfällen, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit, neurologischen Erkrankungen oder begleitender psychiatrischer Störung der Achse I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit SSRI behandelte Gruppe
Die mit SSRI behandelte Gruppe besteht aus depressiven Patienten, die mit Fluoxetin, Paroxetin oder Sertralin behandelt werden
Arzneimittel: Mit SSRI behandelte Gruppe
Charakterisierung im Arm einer Studie (mit SSRI behandelte Gruppe)
Andere Namen:
  • fluoxetine_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antidepressive Reaktion nach 2,4,6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biologische Wertigkeit nach 0 und 6 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2003

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1999-10-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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