- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01237275
Utveckling av en teknik för att förutsäga antidepressiv lyhördhet hos depressiva patienter
Först undersökte utredarna den funktionella relevansen av serotonintransportörpolymorfismer genom att kvantifiera aktiviteten av serotonintransportör i blodplättar hos genotypade friska frivilliga och patienter med egentlig depression.
För det andra studerade utredarna svar på SSRI i relation till 5-HTTLPR genotyp och även till det funktionella uttrycket av 5-HTT i trombocyter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är
- för att avgöra om serotonintransportör genotypiska eller funktionella skillnader mellan depressiva patienter och normala kontroller fanns.
- att bestämma sambandet mellan serotonintransportörpolymorfismer och serotonintransportörfunktionellt uttryck.
- för att avgöra om genomiska eller funktionella skillnader mellan läkemedelsresponders och icke-responderare förutsäger svaret av antidepressivt läkemedel
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade patienter registrerades i programmet för kliniska prövningar vid Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De fick en semistrukturerad diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Avsnittet för affektiva störningar i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule använder den koreanska versionen av den strukturerade kliniska intervjun för den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, fjärde upplagan.
- intervju med ytterligare en patients familjemedlem för objektiv diagnos och slutgiltigt diagnosbeslut efter överenskommelse med ytterligare två psykiatriska läkare
Exklusions kriterier:
- fick psykotropa läkemedel inom 2 veckor efter studien eller fluoxetin inom 4 veckor
- potentiella studiedeltagare för graviditet, betydande medicinska tillstånd, onormala laboratoriebaslinjevärden, instabila psykiatriska egenskaper (t.ex. suicidala), historia av alkoholberoende, kramper, huvudtrauma med medvetslöshet, neurologisk sjukdom eller samtidig psykiatrisk störning i Axis I.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SSRI-behandlad grupp
SSRI-behandlade grupp är depressiva patienter som behandlas med fluoxetin, paroxetin eller sertralin
|
karakterisera i arm av en studie (SSRI-behandlad grupp)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antidepressivt svar efter 2,4,6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biologiskt värde vid 0 och 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Antidepressiva medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hämmare
- Sertralin
- Paroxetin
- Fluoxetin
Andra studie-ID-nummer
- 1999-10-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .