Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj techniky predikce odezvy na antidepresiva u depresivních pacientů

30. prosince 2015 aktualizováno: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Nejprve vyšetřovatelé zkoumali funkční význam polymorfismů serotoninového transportéru kvantifikací aktivity serotoninového transportéru v krevních destičkách zdravých dobrovolníků s genotypem a pacientů s velkou depresí.

Za druhé, výzkumníci studovali odpověď na SSRI ve vztahu ke genotypu 5-HTTLPR a také k funkční expresi 5-HTT v krevních destičkách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je

  1. určit, zda existují genotypové nebo funkční rozdíly mezi depresivními pacienty a normálními kontrolami serotoninového transportéru.
  2. určit vztah mezi polymorfismy serotoninového transportéru a funkční expresí serotoninového transportéru.
  3. určit, zda genomové nebo funkční rozdíly mezi respondéry a nonrespondéry předpovídají odpověď na antidepresiva

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti byli zařazeni do programu klinických studií kliniky geropsychiatrie a afektivních poruch společnosti Samsung Medical Center (Soul, Korea). Obdrželi polostrukturovaný diagnostický rozhovor Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Část afektivních poruch v Samsung Psychiatric Evaluation Schedule používá korejskou verzi strukturovaného klinického rozhovoru pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrté vydání.
  • rozhovor s dalším rodinným příslušníkem pacienta za účelem objektivní diagnózy a konečného rozhodnutí o diagnóze dohodou dalších dvou psychiatrických lékařů

Kritéria vyloučení:

  • dostávali psychotropní léky do 2 týdnů od studie nebo fluoxetin do 4 týdnů
  • potenciální účastnice studie pro těhotenství, závažné zdravotní stavy, abnormální laboratorní výchozí hodnoty, nestabilní psychiatrické rysy (např. sebevražedné), anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách, záchvaty, trauma hlavy se ztrátou vědomí, neurologické onemocnění nebo souběžná psychiatrická porucha osy I.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčená SSRI
Skupinou léčenou SSRI jsou depresivní pacienti léčení fluoxetinem, paroxetinem nebo sertralinem
Lék: Skupina léčená SSRI
charakterizovat v rameni studie (skupina léčená SSRI)
Ostatní jména:
  • fluoxetin_Prozac
  • paroxetin_Paxil, Seroxat
  • sertralin_Zoloft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antidepresivní odpověď ve 2, 4, 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologická hodnota v 0 a 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2003

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1999-10-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina léčená SSRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit