Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie techniki przewidywania reakcji na leki przeciwdepresyjne u pacjentów z depresją

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Najpierw badacze zbadali funkcjonalne znaczenie polimorfizmów transportera serotoniny, określając ilościowo aktywność transportera serotoniny w płytkach krwi genotypowanych zdrowych ochotników i pacjentów z dużą depresją.

Po drugie, badacze zbadali odpowiedź na SSRI w odniesieniu do genotypu 5-HTTLPR, a także do funkcjonalnej ekspresji 5-HTT w płytkach krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

  1. w celu ustalenia, czy istniały genotypowe lub funkcjonalne różnice transportera serotoniny między pacjentami z depresją a normalnymi kontrolami.
  2. określenie związku między polimorfizmami transporterów serotoniny a ekspresją funkcjonalną transporterów serotoniny.
  3. w celu ustalenia, czy różnice genomowe lub funkcjonalne między osobami reagującymi na lek a tymi, które nie reagują, przewidują odpowiedź na lek przeciwdepresyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Republika Korei
        • Samsung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do programu badań klinicznych w hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Korea). Otrzymali częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, Harmonogram oceny psychiatrycznej firmy Samsung. Sekcja dotycząca zaburzeń afektywnych Harmonogramu oceny psychiatrycznej firmy Samsung wykorzystuje koreańską wersję ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte.
  • wywiad z jeszcze jednym członkiem rodziny pacjenta w celu obiektywnej diagnozy i ostatecznej decyzji diagnostycznej w porozumieniu z dwoma kolejnymi lekarzami psychiatrami

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymywały leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od badania lub fluoksetynę w ciągu 4 tygodni
  • potencjalnych uczestniczek badania pod kątem ciąży, istotnych schorzeń, nieprawidłowych wyjściowych wartości laboratoryjnych, niestabilnych cech psychicznych (np. myśli samobójcze), historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, drgawek, urazu głowy z utratą przytomności, choroby neurologicznej lub współistniejącego zaburzenia psychicznego osi I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona SSRI
Grupa leczona SSRI to pacjenci z depresją leczeni fluoksetyną, paroksetyną lub sertraliną
Lek: Grupa leczona SSRI
scharakteryzować ramię badania (grupa leczona SSRI)
Inne nazwy:
  • fluoksetyna_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertralina_Zoloft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź antydepresyjna w 2,4,6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość biologiczna w 0 i 6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1999-10-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj