Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depressziós betegek antidepresszáns válaszkészségének előrejelzésére szolgáló technika kidolgozása

2015. december 30. frissítette: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center

Először is, a kutatók a szerotonin transzporter polimorfizmusok funkcionális jelentőségét vizsgálták úgy, hogy számszerűsítették a szerotonin transzporter aktivitását genotipizált egészséges önkéntesek és major depresszióban szenvedő betegek vérlemezkéiben.

Másodszor, a kutatók az SSRI-kre adott választ az 5-HTTLPR genotípussal, valamint az 5-HTT vérlemezkékben való funkcionális expressziójával kapcsolatban vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az

  1. annak megállapítására, hogy vannak-e szerotonin transzporter genotípusos vagy funkcionális különbségek a depressziós betegek és a normál kontrollok között.
  2. a szerotonin transzporter polimorfizmusok és a szerotonin transzporter funkcionális expressziója közötti kapcsolat meghatározására.
  3. annak meghatározására, hogy a gyógyszerre reagálók és a nem reagálók közötti genomiális vagy funkcionális különbségek előrejelzik-e az antidepresszánsok válaszát

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegeket bevonták a Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Szöul, Korea) klinikai vizsgálati programjába. Kaptak egy félig strukturált diagnosztikai interjút, a Samsung Psychiatric Evaluation Schedule-t. A Samsung Psychiatric Evaluation Schedule affektív zavarokkal foglalkozó része a strukturált klinikai interjú koreai változatát használja a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, negyedik kiadás.
  • interjú egy másik beteg családtagjával az objektív diagnózis és a végső diagnózis megállapítása érdekében további két pszichiátriai orvos megállapodása alapján

Kizárási kritériumok:

  • pszichotróp gyógyszert kapott a vizsgálatot követő 2 héten belül, vagy fluoxetint 4 héten belül
  • potenciális vizsgálatban résztvevők terhesség, jelentős egészségügyi állapotok, kóros laboratóriumi alapértékek, instabil pszichiátriai jellemzők (pl. öngyilkosság), alkoholfüggőség, görcsrohamok, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, neurológiai betegség vagy egyidejű I. tengelyű pszichiátriai rendellenesség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SSRI kezelt csoport
Az SSRI-vel kezelt csoport depressziós betegek, akiket fluoxetinnel, paroxetinnel vagy szertralinnal kezelnek
Drog: SSRI kezelt csoport
jellemzi a vizsgálat ágát (SSRI-vel kezelt csoport)
Más nevek:
  • fluoxetine_Prozac
  • paroxetine_Paxil, Seroxat
  • sertraline_Zoloft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antidepresszáns válasz 2,4,6 héten
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biológiai érték 0 és 6 héten
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1999-10-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SSRI kezelt csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel