PL2200の食品影響薬物動態研究
2010年12月10日 更新者：PLx Pharma
この試験は、PL2200の絶食時と摂食時の薬物動態を評価するための食品影響研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77074
- Houston Institute for Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から65歳までの健康で正常な男性および女性のボランティア。
除外基準:
- 身体検査または臨床検査での異常所見、または重大な病歴。
- アスピリン、イブプロフェン、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対して過敏症または禁忌のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PL2200
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絶食状態
FRB州
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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摂食状態と絶食状態における一次代謝産物であるサリチル酸の AUC0-t の薬物動態 (PK) パラメーターの最小二乗平均 (LSM) の比による食物の影響。
時間枠：24時間
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24時間
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摂食状態と絶食状態における一次代謝産物サリチル酸の AUC0-inf の PK パラメータの最小二乗平均 (LSM) の比による食物の影響。
時間枠：24時間
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24時間
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摂食状態と絶食状態における一次代謝産物であるサリチル酸の Cmax の PK パラメーターの最小二乗平均 (LSM) の比による食物の影響。
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Upendra K Marathi, PhD、PLx Pharma Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月10日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PL-ASA-003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。