Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетическое исследование пищевого эффекта PL2200

10 декабря 2010 г. обновлено: PLx Pharma
Это исследование представляет собой исследование влияния пищи для оценки фармакокинетики PL2200 натощак по сравнению с приемом пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые нормальные добровольцы мужского и женского пола в возрасте от 21 до 65 лет.

Критерий исключения:

  • Аномальные результаты физического осмотра или клинических лабораторий, или значимый анамнез.
  • Субъект с гиперчувствительностью или противопоказаниями к аспирину, ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PL2200
Лекарство: PL2200 натощак
Состояние голодания
Лекарство: PL2200 подается
Фед государство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние пищи на соотношение средних значений наименьших квадратов (LSM) фармакокинетического (PK) параметра AUC0-t основного метаболита, салициловой кислоты, в состоянии после еды по сравнению с состоянием натощак.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Влияние пищи по соотношению средних по методу наименьших квадратов (LSM) фармакокинетического параметра AUC0-inf основного метаболита, салициловой кислоты, в состоянии после еды по сравнению с состоянием натощак.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Влияние пищи по соотношению средних по методу наименьших квадратов (LSM) фармакокинетического параметра Cmax основного метаболита, салициловой кислоты, в состоянии после еды по сравнению с состоянием натощак.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PLx Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Upendra K Marathi, PhD, PLx Pharma Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PL-ASA-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования PL2200 натощак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться