PL2200 的食效药代动力学研究
2010年12月10日 更新者：PLx Pharma
该试验是一项食物效应研究，旨在评估 PL2200 的禁食与进食药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77074
- Houston Institute for Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 65 岁之间的健康正常男性和女性志愿者。
排除标准：
- 体格检查或临床实验室的异常发现，或重要的病史。
- 对阿司匹林、布洛芬或其他非甾体抗炎药 (NSAID) 过敏或有禁忌症的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PL2200
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禁食状态
美联储状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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进食状态与禁食状态下主要代谢物水杨酸的 AUC0-t 药代动力学 (PK) 参数的最小二乘均值 (LSM) 比对食物的影响。
大体时间：24小时
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24小时
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进食状态与禁食状态下主要代谢物水杨酸的 AUC0-inf 的 PK 参数的最小二乘均值 (LSM) 比对食物的影响。
大体时间：24小时
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24小时
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进食状态与禁食状态下主要代谢物水杨酸的 Cmax 的 PK 参数的最小二乘均值 (LSM) 比对食物的影响。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Upendra K Marathi, PhD、PLx Pharma Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月17日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月10日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.