腹腔鏡下結腸切除術における正中線対横断抽出切開後の切開ヘルニア
2018年8月14日 更新者：Dr. Liane S. Feldman、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
腹腔鏡下結腸切除術における正中線対横断抽出切開後の切開ヘルニア：パイロット無作為化試験
切開ヘルニア (IH) は、正中開腹術の一般的な合併症です。
腹腔鏡下結腸切除術により切開ヘルニアが減少するという希望にもかかわらず、前向き研究は開腹手術と同様の発生率を示しています。
観察研究によると、腹腔鏡下結腸切除後の切開ヘルニアの発生率は、正中抜去切開と比較して横切開を使用すると減少する可能性があることが示唆されています。
ただし、無作為化されたトレイルは利用できず、半結腸切除術の正中線抽出切開が現在の標準的なアプローチのままです。
研究者らは、腹腔鏡下結腸手術での標本抽出に下腹部横筋分割切開を使用すると、正中線周囲の抽出切開と比較して切開ヘルニアが少なくなると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部摘出切開が計画されている予定された腹腔鏡下結腸部分切除術
除外基準:
- 以前の開腹術
- 直腸切除または吻合
- 計画されたファンネンシュティール抽出切開
- 単一部位手術
- ストーマの計画または実施
- BMI >35kg/m2
- アサ 4-5
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：正中切開
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腹部摘出予定部位を伴う腹腔鏡下結腸部分切除術
|
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アクティブコンパレータ：横切開
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腹部摘出予定部位を伴う腹腔鏡下結腸部分切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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切開ヘルニア
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術部位感染
時間枠：一か月
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一か月
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身体イメージ
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。