Ernia incisionale dopo incisione di estrazione della linea mediana rispetto a quella trasversale nella colectomia laparoscopica
14 agosto 2018 aggiornato da: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Ernia incisionale dopo incisione di estrazione della linea mediana rispetto a quella trasversale nella colectomia laparoscopica: uno studio pilota randomizzato
L'ernia incisionale (IH) è una complicanza comune della laparotomia mediana.
Nonostante la speranza che la resezione laparoscopica del colon si tradurrebbe in un minor numero di ernie incisionali, studi prospettici dimostrano un'incidenza simile alla chirurgia a cielo aperto.
Studi osservazionali suggeriscono che il tasso di ernia incisionale dopo resezione laparoscopica del colon può essere ridotto con l'uso di un'incisione trasversale rispetto a un'incisione di estrazione della linea mediana.
Tuttavia, non sono disponibili percorsi randomizzati e un'incisione di estrazione della linea mediana per l'emicolectomia rimane l'attuale approccio standard.
I ricercatori ipotizzano che l'uso di un'incisione di divisione del muscolo trasversale addominale inferiore per l'estrazione del campione nella chirurgia del colon laparoscopica si tradurrà in un minor numero di ernie incisionali rispetto a un'incisione di estrazione periombelicale della linea mediana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
165
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colectomia parziale laparoscopica programmata in cui è prevista un'incisione di estrazione addominale
Criteri di esclusione:
- precedente laparotomia
- resezione rettale o anastamosi
- incisione di estrazione pfannenstiel pianificata
- chirurgia in un unico sito
- stomia pianificata o eseguita
- IMC >35 kg/m2
- ASSA 4-5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: incisione della linea mediana
|
Colectomia segmentale laparoscopica con sito di estrazione addominale pianificato
|
|
Comparatore attivo: incisione trasversale
|
Colectomia segmentale laparoscopica con sito di estrazione addominale pianificato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ernia incisionale
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
immagine del corpo
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-183-SDR
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