Insisiaalinen tyrä keskiviivan jälkeen vs. poikittaisuuttoviilto laparoskooppisessa kolektomiassa
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Insisionaalinen tyrä keskiviivan jälkeen vs. poikittaisuuttoviilto laparoskooppisessa kolektomiassa: satunnaistettu pilottikoe
Incisional hernia (IH) on yleinen keskilinjan laparotomian komplikaatio.
Huolimatta toivosta, että laparoskooppinen paksusuolen resektio johtaisi harvempiin incisionaalisiin tyroihin, prospektiiviset tutkimukset osoittavat samanlaisen ilmaantuvuuden kuin avoimessa leikkauksessa.
Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että leikkaustyrän määrää laparoskooppisen paksusuolen resektion jälkeen voidaan vähentää käyttämällä poikittaisviiltoa verrattuna keskiviivan poistoviiltoon.
Satunnaistettuja polkuja ei kuitenkaan ole saatavilla, ja keskiviivan poistoviilto hemikolektomiaa varten on edelleen tavallinen nykyinen lähestymistapa.
Tutkijat olettavat, että alavatsan poikittaislihasta halkaisevan viillon käyttö näytteen otossa laparoskooppisessa paksusuolenkirurgiassa johtaa harvempiin incisionaalisiin hernioihin verrattuna keskiviivan periumbilikaaliseen uuttoviiltoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu laparoskooppinen osittainen kolektomia, jossa suunnitellaan vatsan poistoviilto
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen laparotomia
- peräsuolen resektio tai anastamoosi
- suunniteltu pfannenstiel-uuttoviilto
- yhden kohdan leikkaus
- suunniteltu tai tehty avanne
- BMI >35 kg/m2
- ASA 4-5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: keskiviivan viilto
|
Laparoskooppinen segmentaalinen kolektomia, jossa on suunniteltu vatsanpoistokohta
|
|
Active Comparator: poikittainen viilto
|
Laparoskooppinen segmentaalinen kolektomia, jossa on suunniteltu vatsanpoistokohta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viiltotyrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
kehonkuva
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-183-SDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .