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Hérnia incisional após incisão de extração de linha média versus transversal em colectomia laparoscópica

Hérnia incisional após incisão de extração de linha média versus transversal em colectomia laparoscópica: um estudo piloto randomizado

A hérnia incisional (HI) é uma complicação comum da laparotomia mediana. Apesar da esperança de que a ressecção laparoscópica do cólon resultaria em menos hérnias incisionais, estudos prospectivos demonstram uma incidência semelhante à cirurgia aberta. Estudos observacionais sugerem que a taxa de hérnia incisional após a ressecção laparoscópica do cólon pode ser reduzida com o uso de uma incisão transversal em comparação com uma incisão de extração na linha média. No entanto, não há trilhas randomizadas disponíveis, e uma incisão de extração na linha média para hemicolectomia continua sendo a abordagem atual padrão. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de uma incisão de divisão do músculo abdominal transverso inferior para extração de espécimes em cirurgia laparoscópica do cólon resultará em menos hérnias incisionais em comparação com uma incisão de extração periumbilical na linha média.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • colectomia parcial laparoscópica programada onde uma incisão de extração abdominal é planejada

Critério de exclusão:

  • laparotomia anterior
  • ressecção retal ou anastomose
  • incisão de extração pfannenstiel planejada
  • cirurgia de local único
  • estoma planejado ou realizado
  • IMC >35 kg/m2
  • ASA 4-5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: incisão na linha média
Colectomia segmentar laparoscópica com local de extração abdominal planejado
Comparador Ativo: incisão transversal
Colectomia segmentar laparoscópica com local de extração abdominal planejado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hérnia incisional
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: um mês
um mês
imagem corporal
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-183-SDR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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