- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01247389
Hérnia incisional após incisão de extração de linha média versus transversal em colectomia laparoscópica
14 de agosto de 2018 atualizado por: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hérnia incisional após incisão de extração de linha média versus transversal em colectomia laparoscópica: um estudo piloto randomizado
A hérnia incisional (HI) é uma complicação comum da laparotomia mediana.
Apesar da esperança de que a ressecção laparoscópica do cólon resultaria em menos hérnias incisionais, estudos prospectivos demonstram uma incidência semelhante à cirurgia aberta.
Estudos observacionais sugerem que a taxa de hérnia incisional após a ressecção laparoscópica do cólon pode ser reduzida com o uso de uma incisão transversal em comparação com uma incisão de extração na linha média.
No entanto, não há trilhas randomizadas disponíveis, e uma incisão de extração na linha média para hemicolectomia continua sendo a abordagem atual padrão.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de uma incisão de divisão do músculo abdominal transverso inferior para extração de espécimes em cirurgia laparoscópica do cólon resultará em menos hérnias incisionais em comparação com uma incisão de extração periumbilical na linha média.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colectomia parcial laparoscópica programada onde uma incisão de extração abdominal é planejada
Critério de exclusão:
- laparotomia anterior
- ressecção retal ou anastomose
- incisão de extração pfannenstiel planejada
- cirurgia de local único
- estoma planejado ou realizado
- IMC >35 kg/m2
- ASA 4-5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: incisão na linha média
|
Colectomia segmentar laparoscópica com local de extração abdominal planejado
|
|
Comparador Ativo: incisão transversal
|
Colectomia segmentar laparoscópica com local de extração abdominal planejado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hérnia incisional
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
imagem corporal
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-183-SDR
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