Hernia incisional después de la incisión de extracción de la línea media versus transversal en la colectomía laparoscópica
14 de agosto de 2018 actualizado por: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hernia incisional después de la incisión de extracción de la línea media versus transversal en la colectomía laparoscópica: un ensayo piloto aleatorizado
La hernia incisional (HI) es una complicación frecuente de la laparotomía media.
A pesar de la esperanza de que la resección de colon laparoscópica resultara en menos hernias incisionales, los estudios prospectivos demuestran una incidencia similar a la cirugía abierta.
Los estudios observacionales sugieren que la tasa de hernia incisional después de la resección laparoscópica de colon puede reducirse con el uso de una incisión transversal en comparación con una incisión de extracción en la línea media.
Sin embargo, no hay ensayos aleatorios disponibles, y una incisión de extracción en la línea media para la hemicolectomía sigue siendo el enfoque estándar actual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una incisión de división del músculo transverso del abdomen inferior para la extracción de muestras en la cirugía laparoscópica de colon dará como resultado menos hernias incisionales en comparación con una incisión de extracción periumbilical en la línea media.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colectomía parcial laparoscópica programada donde se planea una incisión de extracción abdominal
Criterio de exclusión:
- laparotomía previa
- resección o anastomosis rectal
- incisión de extracción de pfannenstiel planificada
- cirugía de un solo sitio
- estoma planificado o realizado
- IMC >35 kg/m2
- ASA 4-5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: incisión en la línea media
|
Colectomía segmentaria laparoscópica con sitio de extracción abdominal planificado
|
|
Comparador activo: incisión transversal
|
Colectomía segmentaria laparoscópica con sitio de extracción abdominal planificado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hernia incisional
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
|
imagen corporal
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-183-SDR
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