Incisional brok efter midtlinje versus tværgående ekstraktionssnit i laparoskopisk kolektomi
14. august 2018 opdateret af: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Incisional brok efter midtlinje versus tværgående ekstraktionssnit i laparoskopisk kolektomi: et randomiseret pilotforsøg
Incisional brok (IH) er en almindelig komplikation ved midline laparotomi.
På trods af håbet om, at laparoskopisk tyktarmsresektion ville resultere i færre incisionsbrok, viser prospektive undersøgelser en lignende forekomst som åben kirurgi.
Observationsundersøgelser tyder på, at frekvensen af incisionsbrok efter laparoskopisk colonresektion kan reduceres ved brug af et tværgående snit sammenlignet med et midtlinjeudtrækningssnit.
Der er dog ingen randomiserede spor tilgængelige, og et midterlinjeudtrækningssnit til hemikolektomi forbliver den nuværende standardtilgang.
Efterforskerne antager, at brugen af et nedre abdominal tværgående muskelopdelingssnit til prøveekstraktion ved laparoskopisk tyktarmskirurgi vil resultere i færre snitbrok sammenlignet med et periumbilical ekstraktionssnit i midterlinjen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt laparoskopisk partiel kolektomi, hvor et abdominalt ekstraktionssnit er planlagt
Ekskluderingskriterier:
- tidligere laparotomi
- rektal resektion eller anastamose
- planlagt pfannenstiel ekstraktionssnit
- enkeltstedskirurgi
- planlagt eller udført stomi
- BMI >35 kg/m2
- ASA 4-5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: midtlinjesnit
|
Laparoskopisk segmental kolektomi med planlagt abdominalt ekstraktionssted
|
|
Aktiv komparator: tværgående snit
|
Laparoskopisk segmental kolektomi med planlagt abdominalt ekstraktionssted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incisional brok
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
infektion på operationsstedet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
kropsbillede
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2010
Først opslået (Skøn)
24. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-183-SDR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .