Hernie incisionnelle après une incision d'extraction médiane ou transversale dans une colectomie laparoscopique
14 août 2018 mis à jour par: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Hernie incisionnelle après incision d'extraction médiane ou transversale dans une colectomie laparoscopique : un essai pilote randomisé
La hernie incisionnelle (IH) est une complication fréquente de la laparotomie médiane.
Malgré l'espoir que la résection laparoscopique du côlon entraînerait moins d'éventrations, des études prospectives démontrent une incidence similaire à la chirurgie ouverte.
Des études observationnelles suggèrent que le taux d'éventration après résection laparoscopique du côlon peut être réduit avec l'utilisation d'une incision d'extraction transversale par rapport à une incision médiane.
Cependant, aucune piste randomisée n'est disponible et une incision d'extraction médiane pour l'hémicolectomie reste l'approche actuelle standard.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'une incision de séparation des muscles transverses de l'abdomen inférieur pour l'extraction d'échantillons dans la chirurgie laparoscopique du côlon entraînera moins d'éventrations par rapport à une incision d'extraction périombilicale médiane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
165
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- colectomie partielle laparoscopique programmée où une incision d'extraction abdominale est prévue
Critère d'exclusion:
- laparotomie précédente
- résection rectale ou anastomose
- incision d'extraction pfannenstiel planifiée
- chirurgie monosite
- stomie planifiée ou réalisée
- IMC >35 kg/m2
- ASA 4-5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: incision médiane
|
Colectomie segmentaire laparoscopique avec site d'extraction abdominal planifié
|
|
Comparateur actif: incision transversale
|
Colectomie segmentaire laparoscopique avec site d'extraction abdominal planifié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hernie incisive
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
infection du site opératoire
Délai: un mois
|
un mois
|
|
l'image corporelle
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2010
Première publication (Estimation)
24 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-183-SDR
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