Przepuklina pooperacyjna po nacięciu ekstrakcyjnym w linii środkowej i poprzecznej w kolektomii laparoskopowej
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Przepuklina pooperacyjna po nacięciu ekstrakcyjnym w linii środkowej i poprzecznym w kolektomii laparoskopowej: pilotażowe badanie z randomizacją
Przepuklina pooperacyjna (IH) jest częstym powikłaniem laparotomii pośrodkowej.
Pomimo nadziei, że laparoskopowa resekcja okrężnicy doprowadzi do mniejszej liczby przepuklin pooperacyjnych, badania prospektywne wykazują podobną częstość występowania jak w przypadku operacji otwartej.
Badania obserwacyjne sugerują, że częstość występowania przepukliny pooperacyjnej po laparoskopowej resekcji okrężnicy można zmniejszyć stosując nacięcie poprzeczne w porównaniu z nacięciem ekstrakcyjnym w linii środkowej.
Jednak żadne randomizowane ślady nie są dostępne, a nacięcie ekstrakcyjne w linii środkowej do hemikolektomii pozostaje obecnie standardowym podejściem.
Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie nacięcia rozłupującego mięsień poprzeczny dolnej części brzucha w celu pobrania próbki w laparoskopowej chirurgii okrężnicy spowoduje mniej przepuklin po nacięciu w porównaniu z cięciem ekstrakcyjnym w linii środkowej w okolicy pępka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa laparoskopowa częściowa kolektomia z planowanym nacięciem ekstrakcyjnym jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia laparotomia
- resekcja odbytnicy lub zespolenie
- planowane nacięcie ekstrakcyjne Pfannenstiela
- operacja w jednym miejscu
- planowana lub wykonywana stomia
- BMI >35kg/m2
- ASA 4-5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: cięcie linii środkowej
|
Laparoskopowa kolektomia segmentowa z planowanym miejscem ekstrakcji jamy brzusznej
|
|
Aktywny komparator: nacięcie poprzeczne
|
Laparoskopowa kolektomia segmentowa z planowanym miejscem ekstrakcji jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepuklina rozetna
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
obraz ciała
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-183-SDR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .