Incizní kýla po střední čáře versus příčná extrakční incize při laparoskopické kolektomii
14. srpna 2018 aktualizováno: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Incizní kýla po střední čáře versus příčná extrakční incize při laparoskopické kolektomii: pilotní randomizovaná studie
Incizní kýla (IH) je častou komplikací střední laparotomie.
Navzdory naději, že laparoskopická resekce tlustého střeva povede k menšímu počtu incizních kýl, prospektivní studie prokazují podobný výskyt jako u otevřené operace.
Observační studie naznačují, že četnost incizní kýly po laparoskopické resekci tlustého střeva může být snížena použitím transverzální ve srovnání s extrakčním řezem ve střední linii.
Nejsou však k dispozici žádné randomizované stopy a standardním současným přístupem zůstává extrakční řez ve střední linii pro hemikolektomii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití štěpící incize příčného svalu v dolní části břicha pro extrakci vzorku při laparoskopické operaci tlustého střeva povede k menšímu počtu incizních kýl ve srovnání se středním periumbilikálním extrakčním řezem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
165
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná laparoskopická parciální kolektomie, kde je plánována abdominální extrakční incize
Kritéria vyloučení:
- předchozí laparotomie
- resekce rekta nebo anastamóza
- plánovaná pfannenstielova extrakční incize
- operace na jednom místě
- plánované nebo provedené stomie
- BMI >35 kg/m2
- ASA 4-5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: středový řez
|
Laparoskopická segmentální kolektomie s plánovaným místem extrakce břicha
|
|
Aktivní komparátor: příčný řez
|
Laparoskopická segmentální kolektomie s plánovaným místem extrakce břicha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incizní kýla
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
obraz těla
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-183-SDR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .