Narbenhernie nach Mittellinien- versus transversaler Extraktionsinzision bei der laparoskopischen Kolektomie
14. August 2018 aktualisiert von: Dr. Liane S. Feldman, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Narbenhernie nach Mittellinien- versus Querextraktionsschnitt bei laparoskopischer Kolektomie: Eine randomisierte Pilotstudie
Die Narbenhernie (IH) ist eine häufige Komplikation der Mittellinien-Laparotomie.
Trotz der Hoffnung, dass die laparoskopische Kolonresektion zu weniger Narbenhernien führen würde, zeigen prospektive Studien eine ähnliche Inzidenz wie die offene Operation.
Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass die Narbenhernienrate nach einer laparoskopischen Kolonresektion durch die Verwendung einer quer verlaufenden im Vergleich zu einer Mittellinien-Extraktionsinzision reduziert werden kann.
Es sind jedoch keine randomisierten Pfade verfügbar, und ein Mittellinien-Extraktionsschnitt für die Hemikolektomie bleibt der aktuelle Standardansatz.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Verwendung eines quer verlaufenden Unterleibsmuskelspaltungsschnitts zur Probenentnahme bei der laparoskopischen Dickdarmchirurgie zu weniger Narbenhernien im Vergleich zu einem periumbilikalen Extraktionsschnitt an der Mittellinie führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplante laparoskopische partielle Kolektomie, bei der ein abdominaler Extraktionsschnitt geplant ist
Ausschlusskriterien:
- frühere Laparotomie
- rektale Resektion oder Anastamose
- geplante Pfannenstiel-Extraktionsinzision
- Single-Site-Chirurgie
- geplante oder durchgeführte Stoma
- BMI >35 kg/m2
- ASA 4-5
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mittellinienschnitt
|
Laparoskopische segmentale Kolektomie mit geplanter abdominaler Extraktionsstelle
|
|
Aktiver Komparator: Quereinschnitt
|
Laparoskopische segmentale Kolektomie mit geplanter abdominaler Extraktionsstelle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Narbenhernie
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
|
Körperbild
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-183-SDR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .