1本の脈絡膜上ステントで治療された2種類の局所降圧薬に対する開放隅角緑内障被験者の前向き評価
2022年9月2日 更新者：Glaukos Corporation
1本の脈絡膜上ステントで治療された2種類の局所降圧薬による開放隅角緑内障被験者の前向き評価
この研究の目的は、原発開放隅角緑内障に関連する眼圧の低下における 1 つの iStent 上方ステントの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、原発開放隅角緑内障に関連する眼圧の低下における、1 つの iStent 上部ステントの有効性と安全性を評価しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア、375108
- S.V. Malayan Ophthalmology Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障（POAG）と診断されている
- 2種類の局所降圧薬を服用している被験者
除外基準:
- 外傷性、ブドウ膜炎性、新生血管性、または閉塞隅角緑内障
- フェローアイはすでに登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：One iStent Supra ステントと薬剤
この研究では、原発開放隅角緑内障に伴う眼圧の低下における、1 つの iStent Supra ステントの有効性と安全性を評価しています。
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小さな側頭透明角膜切開による 1 本の iStent Supra ステントの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月目でベースラインと比較して20%以上の日内平均眼圧低下
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12ヵ月目の日内平均眼圧 < 18 mmHg
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性
時間枠：0～61ヶ月
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61か月間の眼の有害事象の割合
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0～61ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lilit Voskanyan, MD、SV Malayan Ophthalmological Center, Yerevan, Armenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2019年12月16日
研究の完了 (実際)
2019年12月16日
試験登録日
最初に提出
2010年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月2日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。