开角型青光眼受试者使用两种局部降压药物治疗一种脉络膜上腔支架的前瞻性评价
2022年9月2日 更新者：Glaukos Corporation
本研究的目的是评估一种 iStent 支架在降低与原发性开角型青光眼相关的眼内压方面的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
该研究评估了一种 iStent supra 支架在降低与原发性开角型青光眼相关的眼内压方面的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yerevan、亚美尼亚、375108
- S.V. Malayan Ophthalmology Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性开角型青光眼 (POAG)
- 使用两种局部降压药的受试者
排除标准：
- 外伤性、葡萄膜炎性、新生血管性或闭角型青光眼
- Fellow eye 已注册
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一个 iStent Supra 支架和药物
该研究评估了一种 iStent Supra 支架在降低原发性开角型青光眼相关眼压方面的有效性和安全性
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通过小的颞部透明角膜切口植入一个 iStent Supra 支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线相比，第 12 个月的平均昼夜眼压降低大于或等于 20%
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 12 个月平均昼夜眼压 < 18 mmHg
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：0-61个月
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61 个月内眼部不良事件发生率
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0-61个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lilit Voskanyan, MD、SV Malayan Ophthalmological Center, Yerevan, Armenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月16日
研究完成 (实际的)
2019年12月16日
研究注册日期
首次提交
2010年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月2日
首次发布 (估计)
2010年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月2日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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