電気化学療法による肝転移の治療 (ECTJ)

この試験は、同時性または異時性肝転移を伴う結腸直腸癌患者を対象に実施されます。 10～15人の患者が含まれます。

主に、同期転移を有する患者が研究に含まれます。 これらの患者は、原発腫瘍切除時に肝転移を示します。 電気化学療法は、原発腫瘍の手術時に最大直径が 3 cm を超えない 1 つの転移に対して行われますが、患者には少なくとも 2 ～ 8 個の転移が必要です。 これらの転移は、次の手術で切除することを目的としています。 肝転移は、原発腫瘍の切除から 2 ～ 3 か月後に切除するのが標準的な手順であり、その間は標準的な化学療法プロトコル (FOLFOX、FOLFIRI、カペシタビン) に従っています。 直径3cm未満の孤立性転移の場合のみ、原発腫瘍の切除中に切除します。 この研究では、電気化学療法で治療されていない転移と比較して、他の治療法（化学療法）に対する電気化学療法の追加の抗腫瘍効果が評価されます。 治療の有効性は、磁気共鳴画像法（MRI）および超音波検査法（US）によって毎月評価されます。 最初の手術の 2 ～ 3 か月後に、治療済みおよび未治療の転移が切除され、徹底的な組織学的分析が行われます。

患者の 2 番目のグループは、直径 3 cm を超えない異時性肝転移を有する患者で、その位置は中空の肝臓構造の近くにあり、大規模で危険にさらされる可能性のある肝臓切除なしではそれらを切除することはできません。 そのうちの 1 つは、電気化学療法によって治療されます。 1か月間隔で、治​​療の有効性をMRIで評価します。 転移のサイズが縮小し、転移が切除可能な状態になった場合、2 回目の手術が行われ、転移が切除され、徹底的な病理組織学的評価が行われます。 それ以外の場合は、標準的な治療手順が実行されます (化学療法)。

すべての患者は、手順が完全に説明され、インフォームドコンセントに署名した後に治療されます。