喘息におけるp38 MAPKに対する吸入コルチコステロイドと併用したシンバスタチンの相加的抗炎症効果 (Simvastatin)
2016年3月15日 更新者：Kittipong Maneechotesuwan、Mahidol University
シンバスタチンが、吸入ステロイドで治療されている喘息患者の炎症のシグナル伝達分子である p38 MAPK に対して追加の抗炎症効果があるかどうかをテストする。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BKK
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Bangkoknoi、BKK、タイ、10700
- Division of Respiratory Disease and TB, Siriraj Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の持続性喘息患者
- FEV1 = または > 予測値の 50%
除外基準:
- 腎疾患の既往歴または血清クレアチニンが2 mg/dlを超えている。
- 肝疾患の既往歴。
- 妊娠中または授乳中。
- すでにスタチンを投与されている、またはスタチンにアレルギーがある、または筋炎を発症していることがわかっている。
- -治験開始前の3ヶ月間に喘息の増悪があり、経口コルチコステロイドによる治療が必要である。
- 免疫抑制剤による治療を受けている。
- 研究に協力する気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シンバスタチン
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10mgを1日1回、8週間服用
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：B1-6-12
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10mgを1日1回、8週間服用
他の名前：
1日1回1錠を8週間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喀痰好酸球
時間枠：8週間
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誘発された喀痰中の好酸球数と肺機能（FEV1）を測定することにより、ICS治療を受けた持続性喘息患者の気道炎症に対するシンバスタチンの相加効果を判定すること
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喀痰細胞におけるリン酸化された p38 MAPK
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kittipong - Maneechotesuwan, MD., PhD.、Faculty of Medicine Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。