50 mg タペンタドール (CG5503) の生物学的同等性を比較する研究

包含基準:

• 5年以内に日本国外に居住し、両親、母方および父方の祖父母が日本人である日本人参加者で、参加者の口頭報告によって決定される
• -研究前の身体検査、病歴（喫煙習慣を含む）、12誘導心電図（ECG）、バイタルサイン、および治験薬投与前21日以内に実施された臨床検査パラメータ（血清化学、血清学および血液学）に基づいて健康とみなされる
• パートナーを妊娠させてはいけません。
• ボディマス指数（BMI）（体重[kg]/身長[m2]）が18.5～25kg/m2で、体重が50kg以上
• -血圧（参加者が5分間仰臥位になった後）100〜140 mm Hgの収縮期（両端を含む）、および50〜90 mm Hgの拡張期（両端を含む）

除外基準:

• -発作障害またはてんかんまたは軽度または中等度の外傷性脳損傷、脳卒中、一過性脳虚血発作、またはスクリーニングから1年以内の脳腫瘍の病歴
• -重度の外傷性脳損傷の病歴（以下の1つ以上からなる：脳挫傷）
• 頭蓋内血腫
• スクリーニングから15年以内の24時間以上の無意識または外傷後記憶喪失のエピソード、または意識の一時的な変化またはそれを示唆する症状を示唆する進行中の後遺症をもたらす重度の外傷性脳損傷の病歴
• -吸収に影響を与える胃腸疾患の病歴、胃の手術、または現在の重大な医学的疾患の病歴
• -臨床的に重大なアレルギーの病歴、特に既知の過敏症/不耐性またはオピオイドに対する禁忌、オピオイド拮抗薬（ナロキソンなど）、ベンゾジアゼピン（ジアゼパム、クロナゼパム、ロラゼパムなど）、治験薬製剤成分、製剤の賦形剤のいずれか、またはヘパリン（ヘパリンロックの使用が必要な場合）
• -過去5年以内に、参加者が生涯のオピオイド乱用、または薬物またはアルコール乱用の履歴があると信じる理由。