アレルギー性鼻炎患者におけるイエダニアレルゲンの吸入研究のための環境暴露チャンバーの検証

包含基準:

• 対象者は18～55歳の男性と女性。
• 非喫煙者、または過去 12 か月以上非喫煙者であり、歴が 10 パック年未満の元喫煙者。
• イエダニによるアレルギー性鼻炎の既往。 必要に応じて短時間作用型β刺激薬を時折使用することでコントロールされている軽度の間欠性喘息の患者も含まれる場合があります。
• 正常な肺機能 (FEV1 ≥ 80 % pred)
• 皮膚プリックテストでデルマトファゴイデス・プテロニシヌス陽性。
• 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。
• すべての研究測定を完了するために利用できます。

• 以下の場合、女性は参加対象として考慮されます。

  • 妊娠検査薬 (フローチャートを参照) で確認されたとおり、妊娠しておらず、授乳もしていません。
  • 子供を産まない可能性がある（つまり、 生理学的に妊娠する能力がない女性（初潮前または閉経後、子宮摘出術または卵管結紮術の証拠が文書化されている女性、または閉経の臨床基準を満たしており、スクリーニング来院前1年以上無月経である女性を含む）。
  • 妊娠の可能性があり、研究全体を通して非常に効果的な避妊方法を使用していること（精管切除されたパートナー、性的禁欲 - 女性のライフスタイルは、治験薬の初回投与の2週間前から治験薬の初回投与の2週間前まで性交を完全に控えるようにする必要があります）治療後少なくとも 72 時間 - インプラント、注射剤、複合経口避妊薬、ホルモン IUD、または二重バリア法（IUD、殺精子ゲル付きコンドーム、横隔膜、スポンジ、および子宮頸管キャップの任意の二重組み合わせ）。

除外基準:

• -スクリーニング前4週間以内の気道感染症および/または喘息の増悪の病歴。
• 生命を脅かす喘息の病歴。挿管が必要な喘息エピソード、および/または高炭酸ガス呼吸、呼吸停止、または低酸素発作を伴う喘息エピソードとして定義されます。
• -8週間以内の経口、注射、または経皮コルチコステロイドの投与、または登録の4週間前に鼻腔内および/または吸入コルチコステロイドの投与。
• 研究者が判断した過去または現在の疾患は、この研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性腫瘍、肝疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、内分泌疾患または肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫、結核、気管支拡張症または嚢胞性線維症を含むがこれらに限定されない）が含まれますが、これらに限定されません。 。
• 検査による鼻の構造的異常または鼻ポリープ、頻繁な鼻出血の病歴、または最近の鼻の手術歴。
• 被験者がフラウンホーファー ECC に 4 ～ 6 時間滞在できる可能性が低い条件または要因。
• スクリーニング前の過去 2 年以内に特異的免疫療法 (SIT) を行っている。
• 研究手順が遵守されないリスク。
• 登録の30日前に別の臨床試験に参加。
• アドレナリンの使用に対する禁忌（例： 局所的および全身的なベータ遮断薬の使用）
• 賦形剤、特に乳糖および/または乳製品に対する不耐症
• 薬物またはアルコールの乱用歴