알레르기 비염 환자의 집 먼지 진드기 알레르겐 흡입 연구를 위한 환경 노출 챔버 검증

포함 기준:

• 18-55세의 남성 및 여성 피험자.
• 비흡연자 또는 지난 12개월 동안 비흡연자였던 10갑년 미만의 과거 흡연자.
• 집 먼지 진드기에 대한 알레르기 비염의 병력. 필요에 따라 속효성 베타 작용제를 가끔 사용하여 조절되는 경미한 간헐적 천식 환자가 포함될 수 있습니다.
• 정상 폐 기능(FEV1 ≥ 80% 예측)
• dermatophagoides pteronyssinus에 대한 피부 단자 테스트 양성.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
• 모든 연구 측정을 완료할 수 있습니다.

• 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다.

  • 임신 테스트(흐름도 참조)로 확인된 바와 같이 임신하지 않았으며 수유 중이 아닙니다.
  • 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없는 여성).
  • 가임기 및 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법 사용(파트너 정관 절제술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 약물의 첫 번째 투여 2주 전부터 다음 날까지 성교를 완전히 금하는 것과 같아야 합니다. 치료 후 최소 72시간 - 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡).

제외 기준:

• 스크리닝 전 4주 이내에 호흡기 감염 및/또는 천식 악화의 병력.
• 삽관이 필요하고/하거나 고탄산혈증, 호흡 정지 또는 저산소 발작과 관련된 천식 에피소드로 정의되는 생명을 위협하는 천식의 모든 병력.
• 등록 4주 전 8주 이내에 경구, 주사 또는 피부 코르티코스테로이드 또는 비강내 및/또는 흡입 코르티코스테로이드 투여.
• 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환(만성 기관지염, 폐기종, 결핵, 기관지확장증 또는 낭포성 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. .
• 검사상 구조적 비정상 또는 비강 용종, 빈번한 코피 또는 최근 코 수술의 병력.
• 피험자가 프라운호퍼 ECC에 4~6시간 동안 머물 수 없을 것 같은 조건 또는 요인.
• 스크리닝 전 지난 2년 이내의 특정 면역요법(SIT).
• 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있습니다.
• 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여.
• 아드레날린 사용에 대한 금기 사항(예: 국소 및 전신 베타 차단제 사용)
• 부형제, 특히 유당 및/또는 유제품에 대한 과민증
• 약물 또는 알코올 남용의 역사