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サンドフライ咬傷によるヒト被験者チャレンジ後の免疫反応

ヒト被験者がサシチョウバエに刺された後の免疫応答: 潜在的なリーシュマニアワクチン抗原候補の選択のための探索的研究

サシチョウバエは、リーシュマニア症(寄生虫)に感染することがあります。 この研究の目的は、感染していない実験室で上げられたサシチョウバエの咬傷に対するヒトの免疫反応を評価し、サシバエの唾液に対する免疫反応から、寄生虫リーシュマニア症から保護するための将来のワクチンに使用できる可能性のある物質を選択することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

旅行歴と曝露の可能性に基づいて、被験者は Ph. dubosqui または Lu の 2 つのアームのいずれかに登録されました。 lutzomyia 制御サンド フライ繰り返し摂食。 ベースラインで、ベースライン細胞を収集するためにフェレーシスを行った。 被験者は、q2 週のスケジュールで 2 か月間サンド フライに刺され、続いて q2 か月のスケジュールで 1 年間受けました。 彼らは、サシチョウバエに刺されてから 48 時間後に皮膚生検が行われた 18 か月で、後期リコール給餌のために延長するオプションを持っていました。 現在、研究は完全に登録されており、すべてのヒト被験者との接触が完了しています。 私たち(NIAIDの研究室)は、血液サンプルを使用した体液性細胞性免疫応答、および皮膚生検サンプルにおけるサイトカイン発現を研究しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 50 歳までの健康な軍医療保険受給者の男女

説明

包含基準:

  • 18~50歳
  • DCエリアに少なくとも1年間滞在する予定
  • すべての研究手順に参加する意欲
  • 一般的な健康状態
  • 軍事医療受給者
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • リーシュマニア伝染性のサシチョウバエがよく見られる地域への事前旅行
  • スクリーニング血液検査でハエの唾液に抗体陽性
  • 妊娠
  • 血清IgE上昇
  • 慢性疾患の病歴
  • 貧血を必要とする成人の治療歴
  • 虫刺されに対する大きな反応
  • 瀉血に対する複数の血管迷走神経反応の病歴
  • 瀉血のための困難な静脈アクセス
  • 免疫反応を妨げる可能性のある薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
瀉血グループ
Phlebotomus グループのそれらは、P. duboscqui サンド フライにさらされます。
ルツォミアグループ
このグループに配置されたものは、L. longipalpis サンド フライに刺されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定のサシチョウバエ唾液タンパク質に対するヒト Th1 免疫応答
時間枠:6~18ヶ月
被験者の血液は、制御されたサンドフライの給餌を20分間繰り返した後、設定された時点で取得されます。 これらのヒト PBMC で強力な Th1 免疫応答を示し、Th2 サイトカイン誘導がほとんどないサンド フライ唾液分子は、将来のリーシュマニア ワクチン抗原候補としての開発が検討されます。
6~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naomi E Aronson, MD、Uniformed Services University of the Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月15日

試験登録日

最初に提出

2011年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • G183ZU
  • Y1-AI-0744-01 (OTHER_GRANT:NIAID Interagency Agreement)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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