Odpowiedzi immunologiczne po prowokacji człowieka z ugryzieniem muchy piaskowej
15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Uniformed Services University of the Health Sciences
Odpowiedzi immunologiczne po prowokacji człowieka przez ukąszenia muchy piaskowej: badanie eksploracyjne pod kątem selekcji potencjalnych kandydatów na antygen szczepionki Leishmania
Muchy piaskowe mogą przenosić leiszmaniozę (pasożyt).
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi immunologicznej człowieka na ukąszenia niezainfekowanych laboratoryjnie much piaskowych i wybranie spośród odpowiedzi immunologicznej na ślinę muchy piaskowej możliwych substancji do zastosowania w przyszłej szczepionce chroniącej przed leiszmaniozą pasożytniczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W oparciu o historię podróży i możliwe narażenie, badani zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup, Ph. dubosqui lub Lu.
lutzomyia kontrolowane powtarzające się karmienie muchy piaskowej.
Na linii podstawowej wykonano ferezę w celu zebrania komórek linii podstawowej.
Badani otrzymywali ukąszenia much piaskowych w schemacie q2-tygodniowym przez 2 miesiące, a następnie w schemacie q2-miesięcznym przez jeden rok.
Mieli możliwość przedłużenia o późne karmienie przypominające w wieku 18 miesięcy, kiedy to biopsję skóry wykonano 48 godzin po ukąszeniu muchy piaskowej.
Obecnie badanie jest w pełni zarejestrowane, a kontakt z ludźmi jest zakończony.
My (laboratorium NIAID) badamy humoralne, komórkowe odpowiedzi immunologiczne za pomocą próbek krwi i ekspresji cytokin w próbkach biopsji skóry.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Beneficjenci wojskowej opieki zdrowotnej płci męskiej i żeńskiej w dobrym stanie zdrowia, w wieku 18-50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat
- Planuje pozostać w rejonie DC przez co najmniej rok
- chęć udziału we wszystkich procedurach studiów
- ogólny dobry stan zdrowia
- beneficjant wojskowej służby zdrowia
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przed podróżą do obszarów geograficznych, w których powszechne są muchy piaskowe przenoszące leiszmanię
- dodatnie przeciwciała na ślinę muchy piaskowej w przesiewowym badaniu krwi
- ciąża
- podwyższone IgE w surowicy
- historia przewlekłych chorób medycznych
- historia leczenia dorosłych wymagająca niedokrwistości
- duże reakcje na ukąszenia owadów
- historia wielu reakcji wazowagalnych na upuszczanie krwi
- utrudniony dostęp żylny do flebotomii
- Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać odpowiedź immunologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa flebotomów
Osoby z grupy Phlebotomus będą miały kontakt z muchą piaskową P. duboscqui
|
|
Grupa Lutzomyia
Osoby umieszczone w tej grupie będą narażone na ukąszenia much piaskowych L. longipalpis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ludzka odpowiedź immunologiczna Th1 na specyficzne białka śliny muchy piaskowej
Ramy czasowe: 6-18 miesięcy
|
Krew od osobnika będzie pobierana w określonych punktach po wielokrotnym kontrolowanym karmieniu much piaskowych przez 20 minut.
Cząsteczki śliny muchy piaskowej, które wykazują silną odpowiedź immunologiczną Th1 w tych ludzkich PBMC i niewielką indukcję cytokin Th2, będą brane pod uwagę do opracowania jako przyszłych kandydatów na antygeny szczepionki przeciw leiszmanii.
|
6-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naomi E Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- G183ZU
- Y1-AI-0744-01 (OTHER_GRANT: NIAID Interagency Agreement)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .