모래 파리에 물린 인간 피험자 도전 후 면역 반응
2018년 2월 15일 업데이트: Uniformed Services University of the Health Sciences
모래파리에 물린 인간 피험자 챌린지 후 면역 반응: 잠재적 레슈만편모충 백신 항원 후보 선택을 위한 탐색적 연구
모래파리는 레슈마니아증(기생충) 감염을 옮길 수 있습니다.
이 연구의 목적은 감염되지 않은 실험실에서 제기된 모래파리 물림에 대한 인간의 면역 반응을 평가하고 모래파리 타액에 대한 면역 반응에서 선택하여 기생충 리슈만편모충증으로부터 보호하기 위한 향후 백신에 사용할 수 있는 물질을 선택하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
여행 이력 및 가능한 노출을 기반으로 피험자는 2개의 팔, Ph. dubosqui 또는 Lu 중 하나에 입력되었습니다.
lutzomyia 제어 모래 파리 반복 먹이.
기준선에서 기준선 세포를 수집하기 위해 채혈을 수행했습니다.
피험자는 2개월 동안 2주 일정에 이어 1년 동안 2개월 일정으로 모래 파리 물림을 받았습니다.
그들은 모래 파리에 물린 후 48시간 후에 피부 생검을 수행했을 때 18개월에 늦은 리콜 수유를 연장할 수 있는 옵션이 있었습니다.
현재 연구는 완전히 등록되었으며 모든 인간 피험자 접촉이 완료되었습니다.
우리(NIAID의 실험실)는 혈액 샘플을 사용하여 체액성, 세포성 면역 반응과 피부 생검 샘플에서 사이토카인 발현을 연구하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-50세의 건강한 남성 및 여성 군 의료 수혜자
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 최소 1년 동안 DC 지역에 머물 계획
- 모든 연구 과정에 참여하려는 의지
- 일반적인 건강
- 군 의료 수혜자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 모래파리를 전파하는 레슈마니아가 흔한 지역으로의 사전 여행
- 스크리닝 혈액 검사에서 모래 파리 타액에 대한 양성 항체
- 임신
- 상승된 혈청 IgE
- 만성 질환의 병력
- 빈혈을 요하는 치료의 성인 병력
- 벌레 물림에 대한 큰 반응
- 정맥절개술에 대한 다발성 혈관미주신경 반응의 병력
- 정맥 절개술을 위한 어려운 정맥 접근
- 면역 반응을 방해할 수 있는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Phlebotomus 그룹
Phlebotomus 그룹에 속한 사람들은 P. duboscqui 모래파리에 노출될 것입니다.
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Lutzomyia 그룹
이 그룹에 배치된 사람들은 L. longipalpis 모래파리 물림에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 모래 파리 타액 단백질에 대한 인간 Th1 면역 반응
기간: 6-18개월
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피험자 혈액은 20분 동안 반복적으로 제어된 모래 파리 먹이를 준 후 설정 지점에서 채취됩니다.
이러한 인간 PBMC에서 강력한 Th1 면역 반응을 나타내고 Th2 사이토카인 유도가 거의 없는 모래파리 타액 분자는 미래의 리슈만편모충 백신 항원 후보로 개발을 위해 고려될 것입니다.
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6-18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naomi E Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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