任天堂 Wii Fit を使用した多発性硬化症患者のバランストレーニング
2015年4月7日 更新者：Anette Forsberg, PhD、Örebro County Council
目的は、Nintendo Wii Fit を使用したバランストレーニングを評価することです。 この仮説は、一定期間のトレーニングによりバランス能力と自己効力感が向上するというものです。
多発性硬化症と診断された人々が参加するよう招待されます。 学習力を推定すると、主要評価項目であるタイムアップ アンド ゴー テストの違いを検出するには各グループに 29 人が必要であることがわかりました。
使用されるその他の尺度には、4 平方ステップ テスト、動的歩行指数、時限立位テスト、25 フィート歩行テスト、12 項目の歩行スケール、および ABC スケールがあります。
参加者はトレーニングまたはコントロールのいずれかにランダムに割り当てられました。 トレーニングは、Nintendo Wii Fit 30 分を週 2 回、6 週間のトレーニングで構成されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eskilstuna、スウェーデン、63188
- Mälarsjukhuset
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Karlstad、スウェーデン
- Karlstad Hospital
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Västerås、スウェーデン、72189
- Västerås Hospital
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Örebro、スウェーデン、70116
- Family Medicine Research centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症と診断された
- 影響を受けたバランスと歩行の主観的経験
- 介助があれば100メートル歩ける
除外基準:
- 自己評価スケールの使用を妨げる認知または言語の欠陥
- 視覚障害によりテレビゲームのトレーニングができない
- 体重149kg以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照として割り当てられた参加者は治療を受けません。
彼らはいつものように身体的に活動的である可能性があります。
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実験的：任天堂 Wii Fit でトレーニング
Nintendo Wii Fit を使用した 6 週間のトレーニング (30 分、週 2 回)
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週に2回、30分間のトレーニングを6週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日目から 42 日目までのタイムアップ アンド ゴー テストの変化
時間枠：1日目（トレーニング期間前）と42日目（トレーニング期間後）に測定
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Timed Up and Go テスト (TUG) での秒単位の変化。
TUG テストでは、椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、座るまでの時間が測定されます。
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1日目（トレーニング期間前）と42日目（トレーニング期間後）に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目から42日目までの動的歩行指数のスコアの変化
時間枠：1日目（トレーニング前）と42日目（トレーニング後）に測定
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動的歩行指数は 8 つの項目で構成されます。
各項目のパフォーマンスは 0 (重度の機能障害) から 3 (通常のパフォーマンス) で評価されます。
合計スコアの最小値は 0、最大値は 24 です。
スコアが高いほど、歩行とバランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
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1日目（トレーニング前）と42日目（トレーニング後）に測定
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1 日目から 42 日目までのアクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールの変化
時間枠：1日目（トレーニング前）と42日目（トレーニング後）に測定
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ABC スケールは、日常生活におけるバランス活動の自己評価スケールです。
16個のアイテムが含まれています。
患者は自分のパフォーマンスを 0 ～ 100 で評価します。
各項目のスコアを合計して 16 で割ります。
最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、バランスと歩行能力に自信があることを示します。
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1日目（トレーニング前）と42日目（トレーニング後）に測定
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1日目から42日目までの12項目ウォーキングスケールの変化
時間枠：トレーニングの前後、1日目と42日目に測定
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12 項目の歩行スケールは、歩行の制限を自己評価するスケールです。
このスケールには 12 項目が含まれており、それぞれが 1 から 5 までのスコアになりますが、5 は非常に限られています。
スコアは加算され、0 ～ 100 のスケールに変換されます。
0 は制限がないことを示し、100 は非常に制限されていることを示します。
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トレーニングの前後、1日目と42日目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anette Forsberg, PhD、Örebro County Council
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。